ISO9001和IATF16949標(biāo)準(zhǔn)篇
8.5.1.6 生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備的管理
在16949標(biāo)準(zhǔn)中,工裝對應(yīng)的英文是“tooling”,不管是ISO/TS16949:2009版7.5.1.5條款,還是IATF16949:2016版8.5.1.6條款,條款的“標(biāo)題”的“tooling”都是翻譯為“工裝”,但是IATF16949:2016版8.5.1.6條款的內(nèi)容,有的翻譯為“工裝”,還有的翻譯為“工具”,而ISO/TS16949:2009版7.5.1.5條款內(nèi)容全部都翻譯為“工裝”。不管怎么翻譯,他們都是相同的意思,這點要注意一下。
在IATF16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)的8.5.1.5條款解讀的文章中說過:“從制造過程的角度而言,除了廠房和設(shè)施,制造過程所需的硬件資源一分為二為設(shè)備(equipment)和工裝(tool)。”
在第二版APQP參考手冊2.10中也是按照這個維度進(jìn)行分類,所以2.10的標(biāo)題為“新型設(shè)備、工具和設(shè)施要求”
比如附錄F的術(shù)語“有效生產(chǎn)運行(significant production run)”:使用所有的生產(chǎn)工具、過程、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施和循環(huán)周期制造的產(chǎn)品。
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在第四版PPAP參考手冊中的術(shù)語中工具的定義如下:
工具(tool):定義為過程設(shè)備中去用于制造零件或分總成的部分。過程設(shè)備中的工具(或工裝)將原材料轉(zhuǎn)化為成品零件或總成。
易損工裝(perishable tools):指鉆頭、切削工具、卡盤等用以加工產(chǎn)品,并在過程中發(fā)生損耗的工具。
8.5.1.6 生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備的管理
組織應(yīng)為生產(chǎn)和服務(wù)材料和散裝物料(如適用),為工具、量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供資源。
組織應(yīng)建立和實施一個生產(chǎn)工裝管理體系,不管歸組織或客戶所有,其中包括:
a)維護(hù)、維修設(shè)施與人員;
b)存儲與修復(fù);
c)工裝準(zhǔn)備;
d)易損工具的工具更換計劃;
e)工具設(shè)計修改的文件,包括產(chǎn)品的工程變更等級;
f)工具修改和文件的修訂;
g)工具標(biāo)識,例如:序列號或資產(chǎn)編號;狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或廢棄;所有權(quán);以及位置。
組織應(yīng)驗證顧客擁有的工具、制造設(shè)備和試驗/檢驗設(shè)備是在明顯的位置永久標(biāo)記的,以便能夠確定每件工具或設(shè)備的所有權(quán)和用途。
如果任何工作被外包,組織應(yīng)實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。
ISO/TS16949:2009版7.5.1.5條款的標(biāo)題范圍只是“生產(chǎn)工裝的管理”,而IATF16949:2016版8.5.1.6條款的標(biāo)題范圍是“生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備的管理”,范圍發(fā)生了變化,也可以說是標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了改進(jìn)和完善。
從第四版PPAP參考手冊2.2.16檢驗輔具的注1可以知道:檢驗輔具可包括提交產(chǎn)品所使用的夾具,計量型和計數(shù)型量具、模具、模板、薄膜圖等。
也就是說在實際工作中,夾具和模具等也和檢驗輔具有關(guān)系,所以IATF16949:2016版8.5.1.6條款的范圍相比較2009版而言不僅僅是針對于“生產(chǎn)工裝”,還增加了“試驗和檢驗工裝”以及 “設(shè)備”,是有其邏輯的。
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在GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用GB/T19001-2000的特別要求》理解與實施這本書中這樣說明工裝的范圍:“生產(chǎn)工裝通常包括模具、刀具、量具、輔助器具、卡具和工位器具等。”需要注意的是,包裝和周轉(zhuǎn)器具等不要完全等同于工裝,這些都偏重于產(chǎn)品防護(hù),一般是區(qū)別于工裝管理。對于有的工裝比較特別,既是生產(chǎn)過程中的周轉(zhuǎn)器具也是生產(chǎn)的工具,依據(jù)其主要特性應(yīng)按工裝分類,這種情況需要特別注意。本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng),首發(fā)于微信公眾號“質(zhì)量管理之行”。
這本書是由中國汽車技術(shù)研究中心和中國汽車工業(yè)協(xié)會組織編著,是國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會國家標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一宣貫教材。編審委員會的主任委員為國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會的副主任和中國汽車技術(shù)研究中心的主任,副主任委員為國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會的認(rèn)可監(jiān)管部部長,中國汽車工業(yè)協(xié)會的副秘書長,中國汽車技術(shù)研究中心的副主任,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會的工交部主任。委員為一汽、東風(fēng)汽車、上海汽車、一汽大眾等整車廠以及部分供應(yīng)商的人員。
關(guān)于8.5.1.6條款的適用范圍,在8.5.1.5條款解讀的文章中已經(jīng)說過,適用于公司內(nèi)所有的工裝,在此不再重復(fù)分析。本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng),首發(fā)于微信公眾號“質(zhì)量管理之行”。
8.5.1.6條款先要求為工裝和量具的設(shè)計、制造和驗證提供資源,這說的是工裝和設(shè)計、制造和驗證,其實是制造過程的設(shè)計開發(fā)的范圍,但是在制造過程設(shè)計的條款中沒有關(guān)于工裝的詳細(xì)要求。這也是標(biāo)準(zhǔn)的特點,只是提出大致的要求,具體情況要根據(jù)“過程方法”的輸入輸出去分析,這就是標(biāo)準(zhǔn)的通用性和適用性,所以在標(biāo)準(zhǔn)中一般都是這樣的語言:
8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出:組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出:a)滿足輸入的要求;
也就是公司要根據(jù)實際情況,輸出滿足輸入,這樣的要求看似簡單,實際要想有效落實需要很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟邉潯?/p>
8.5.1.6標(biāo)準(zhǔn)的主要意圖是要建立一個生產(chǎn)工裝管理體系/系統(tǒng),對工裝進(jìn)行“系統(tǒng)”地管理,只要是在公司內(nèi)使用的工裝,不管工裝是屬于公司財產(chǎn)還是屬于顧客財產(chǎn),都要按照這個管理系統(tǒng)的內(nèi)容和要求去管理。
想一想系統(tǒng)的定義和特點,管理系統(tǒng)要求高嗎?標(biāo)準(zhǔn)雖然沒有說太多的細(xì)節(jié),但是有很大的空間,只不過看體系人員能理解到什么程度,看公司高層領(lǐng)導(dǎo)或老板對體系有多大的期望。本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng),首發(fā)于微信公眾號“質(zhì)量管理之行”。
工裝的管理都有哪些內(nèi)容呢?一般有工裝的使用、存儲、維護(hù)、維修、易損工裝的更換、備品備件管理、工裝的設(shè)計修改、封存和處置等。
在維護(hù)保養(yǎng),以及維修(repair)方面的管理和8.5.1.5條款的解讀內(nèi)容相似,要從設(shè)計和以往經(jīng)驗角度識別維護(hù)保養(yǎng)項目或內(nèi)容,明確方法,然后識別所需的資源,包括人員的資格和能力要求等。
b)存儲與修復(fù);“修復(fù)”對應(yīng)“recovery”,不同于“repair”,翻譯為“修復(fù)”不太適合漢語語境的理解。存儲和復(fù)原的意思是指工裝不使用時的存儲和使用前恢復(fù)到“可用”狀態(tài)。
c)工裝準(zhǔn)備;“準(zhǔn)備”對應(yīng)的英文是“set-up”,有安裝、建立、準(zhǔn)備、設(shè)置等含義。工裝準(zhǔn)備其實是指使用前的準(zhǔn)備和安裝等活動。
有些工裝會在生產(chǎn)過程中有磨損,為確保質(zhì)量需要按計劃更換。有的工裝的部件或某些部位會在生產(chǎn)過程中發(fā)生變化,需要進(jìn)行更換或維護(hù)。由此也需要對易損工裝以及相關(guān)易損部件進(jìn)行適當(dāng)?shù)膬?,涉及到備品備件管理。本文?ldquo;質(zhì)量管理之行”原創(chuàng),首發(fā)于微信公眾號“質(zhì)量管理之行”。
e)工具設(shè)計修改的文件,包括產(chǎn)品的工程變更等級;工裝的設(shè)計修改文件要包括“產(chǎn)品的工程變更等級”,因為工裝的設(shè)計變更和產(chǎn)品的設(shè)計變更不是等同的,工裝的設(shè)計更改等級和產(chǎn)品的工程變更等級結(jié)合起來使用更有利于識別和管理。這也是和工程變更管理(參見8.5.6 變更控制)相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容,在策劃體系時要合理定義各個流程的作用和范圍。審核時要注意各個過程或活動的相互關(guān)系,以充分發(fā)揮“過程方法”的優(yōu)勢。
2009版標(biāo)準(zhǔn)是“工程變更等級”,2016版標(biāo)準(zhǔn)增加了定語“產(chǎn)品”,是“產(chǎn)品的工程變更”,也是更加明確了。在工程規(guī)格和工程變更等級的文章中有過相關(guān)介紹,在此不再重復(fù)解釋。
f)工具修改和文件的修訂;這里說的是工裝的實際修改和相關(guān)文件的修訂。工裝修改和批次管理,可追溯性等是有關(guān)系的,在策劃體系和流程時要特別注意。同時也要考慮7.5.3.2.1 記錄保存和7.5.3.2.2 工程規(guī)范這兩個條款的要求。
由于工裝修改而需要修訂的文件需要根據(jù)“輸入輸出”原則進(jìn)行識別,所有可能受影響的文件都需要修訂。廣義來說,比如工裝修改可能涉及工藝參數(shù)變化、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn);狹義來說,工裝的使用、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件的規(guī)格和庫存等。如果是在整個體系的角度去理解和落實標(biāo)準(zhǔn),比如聯(lián)系和結(jié)合工程變更去理解,很容易就能確保文件修改不會出現(xiàn)漏洞。
關(guān)于工裝的標(biāo)識主要有兩個意圖,一是進(jìn)行資產(chǎn)管理和區(qū)分財產(chǎn)所有權(quán);二是方便管理并防止非預(yù)期使用,比如方便查找和分類管理等。
標(biāo)準(zhǔn)條款中提到的要求,不管是公司內(nèi)部完成,還是委外完成,都需要受控。比如有的維修是委外完成的,維修后的驗收標(biāo)準(zhǔn)和驗收方法需要明確,才能確保委外維修的受控。
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