汽車行業(yè)iatf16949體系審核常見問題分析
汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(一)
設(shè)計(jì)和開發(fā)
?1)客戶的要求沒有得到識別或?qū)嵤?
?2)特殊特性(包括產(chǎn)品和過程)沒有識別并控制;
?3)DFMEA或PFMEA沒有考慮到潛在的或已發(fā)生的失效;
?4)特殊特性的符號沒有在過程文件中標(biāo)識;
?5)PFMEA和控制計(jì)劃之間缺少聯(lián)系;
?6)無法證明PFMEA和控制計(jì)劃是動(dòng)態(tài)文件;
?7)最高管理層沒有參與階段性評審;
?8)過程能力沒有針對新過程進(jìn)行評估;
?9)PFMEA中“S”、“O”和“D”的評分不正確;
?10)一些性能試驗(yàn)的條件與客戶要求不相符。
汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(二)
質(zhì)量管理體系總要求/質(zhì)量手冊
?1)質(zhì)量管理體系中的過程沒有得到識別;
?2)過程之間的順序及相互關(guān)系沒有規(guī)定在質(zhì)量手冊中;
?3)對所識別的過程沒有規(guī)定其業(yè)績指標(biāo);
?4)沒有對過程業(yè)績指標(biāo) 進(jìn)行監(jiān)視;
?5)過程業(yè)績指標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)之間缺少聯(lián)系;
汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(三)
管理評審
?1)最高管理者沒有參與管理評審;
?2)沒有制定過程績效指標(biāo),也沒有作為 管理評審的輸入;
?3)沒有考慮客戶的特殊要求;
?4)沒有考慮對體系,產(chǎn)品和資源的改進(jìn);
?5)沒有對改進(jìn)措施進(jìn)行監(jiān)控;
?6)輸入沒有覆蓋標(biāo)準(zhǔn)里的要求
汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(四)
采購/產(chǎn)品批準(zhǔn)過程
?1)沒有將與原材料和零配件有關(guān)的特殊特性傳遞給供應(yīng)商;
?2)沒有規(guī)定和執(zhí)行對供應(yīng)商生產(chǎn)批準(zhǔn)過程的要求;
?3)所選擇的供應(yīng)商沒有經(jīng)過認(rèn)可,或在供應(yīng)商發(fā)生改變,遷址等變化后沒有對其重新認(rèn)可;
?4)沒有對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系的開發(fā) ;
?5)沒有對供應(yīng)商的供貨表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)控,沒有監(jiān)控額外運(yùn)費(fèi);
?6)沒有就產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則與供應(yīng)商達(dá)成一致;
汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(五)
生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
?1)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證沒有進(jìn)行驗(yàn)證;
?2)控制計(jì)劃中規(guī)定的控制方法與作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的不一致,并且沒有落實(shí)在實(shí)際生產(chǎn)過程中;
?3)生產(chǎn)計(jì)劃不是訂單驅(qū)動(dòng),并且沒有對其完成情況進(jìn)行監(jiān)控;
?4)沒有按照作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的過程參數(shù)的要求對其進(jìn)行監(jiān)控;
?5)沒有對過程控制文件中表明的特殊特性進(jìn)行過程能力的監(jiān)控;
?6)對統(tǒng)計(jì)控制圖中的異常狀況沒有進(jìn)行分析;
?7)對生產(chǎn)工序中產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)不 能滿足產(chǎn)品的要求;
?8)當(dāng)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)沒有采取措施。
汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(六)
標(biāo)識和可追溯性
?1)組織內(nèi)過程中存放的產(chǎn)品沒有標(biāo)識;‘
?2)標(biāo)識中沒有檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài);
?3)無法對生產(chǎn)的產(chǎn)品做到追溯性,特別是安全性;
?4)對有存儲期限要求的產(chǎn)品或原材料在生產(chǎn)周期中沒有標(biāo)識其時(shí)間要求;
?5)不合格或過期產(chǎn)品沒有及時(shí)標(biāo)識。
汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(七)
監(jiān)視和測量裝置的控制
?1)沒有提供符合要求的校準(zhǔn)記錄;
?2)測試軟件沒有進(jìn)行校準(zhǔn);
?3)沒有依據(jù)產(chǎn)品要求制定監(jiān)視和測量設(shè)備的允許準(zhǔn)則 ;
?4)無法做到校準(zhǔn)結(jié)果與國際和國家標(biāo)準(zhǔn)的追溯性 ;
?5)對于內(nèi)部校準(zhǔn),沒有內(nèi)校記錄;
?6)沒有制定內(nèi)校規(guī)范,內(nèi)校記錄里沒有體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)器具;
?7)沒有對控制計(jì)劃中規(guī)定的測量系統(tǒng)進(jìn)行測量系統(tǒng)分析;
?8)所用的外部計(jì)量機(jī)構(gòu)沒有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 ;
汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(八)
能力、意識和培訓(xùn)/工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃
?1)崗位能力要求沒有確定;
?2)沒有根據(jù)培訓(xùn)需求制訂培訓(xùn)計(jì)劃;
?3)從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作人員不能證明是勝任的;
?4)培訓(xùn)計(jì)劃沒有考慮所有員工,包括臨時(shí)工和轉(zhuǎn)崗員工;
?5)沒有對生產(chǎn)過程的有效性進(jìn)行評估;
?6)沒有建立方法測量員工意識;
?7)生產(chǎn)中員工的安全性與傷害風(fēng)險(xiǎn)。
汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(九)
不合格品控制/糾正/預(yù)防措施
?1)不合格品沒有及時(shí)隔離;
?2)不合格品的讓步接受沒有得到客戶的批準(zhǔn)或組織內(nèi)的批準(zhǔn);
?3)沒有針對顧客關(guān)心的問題或組織中關(guān)鍵的問題對所發(fā)生的不合格制定優(yōu)先減少計(jì)劃;
?4)對不合格采取糾正措施沒有進(jìn)行原因分析;
?5)糾正措施不具備可行性;
?6)沒有對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證;
?7)不合格原因和糾正措施沒有反饋回FMEA,并且沒有考慮到類似產(chǎn)品;
?8)沒有考慮預(yù)防和防錯(cuò)方法。
汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(十)
持續(xù)改進(jìn)
?1)與糾正措施的概念混淆;
?2)沒有分析現(xiàn)狀,也沒有制定新的目標(biāo);
?3)沒有從組織整體質(zhì)量管理體系或制造過程中考慮持續(xù)改進(jìn)。
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