IATF16949標(biāo)準(zhǔn)最新修訂內(nèi)容

IATF16949第一版于2016年10月發(fā)布并在2017年1月1日正式生效。以下為IATF官方發(fā)布的最新的對(duì)TATF16949的更新及解釋。所有IATF16949相關(guān)組織必須要了解的相關(guān)更新的內(nèi)容（修訂內(nèi)容如下紅色內(nèi)容）。該SI(批準(zhǔn)的解釋)除非另有說(shuō)明，適用于標(biāo)準(zhǔn)的出版物。此次經(jīng)認(rèn)可的解釋改變了原有規(guī)則或要求的解釋，此次的解釋也成為開(kāi)立不符合項(xiàng)的基礎(chǔ)。SI 1-9 2017年10月發(fā)行，即時(shí)生效。

修訂內(nèi)容

3.1.7顧客要求顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過(guò)程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。被審核的組織如果是車輛制造商、車輛制造商的子公司，或者是其合資公司，其相關(guān)的顧客由車輛制造商、子公司或合資公司負(fù)責(zé)定義。

4.4.1.2產(chǎn)品安全組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程管理；形成文件的過(guò)程應(yīng)包括但不限于（在適用情況下）：

a)組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別；

b)向顧客通知a）項(xiàng)中的要求；

c)設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn)；

d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別；

e)產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制；

f)控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA的特殊批準(zhǔn)；

g)反應(yīng)計(jì)劃（見(jiàn)第9.1.1.1條）；

h)包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級(jí)過(guò)程和信息流的定義，以及顧客通知；

i)組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；

j)產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)（見(jiàn)IS0 9001第8.3.6條）；

k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源（見(jiàn)第8.4.3.1條）；1)整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（見(jiàn)第8.5.2.1條）；

m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。注：客戶或本公司內(nèi)部流程可能要求特別批準(zhǔn)與安全有關(guān)的要求或文件。

6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃組織應(yīng)：

a)對(duì)保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識(shí)別并評(píng)價(jià)相關(guān)的內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)；

b)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃；

c)準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（另見(jiàn)第8.5.6.1.1條）；外部提供的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)中斷；常見(jiàn)自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；勞動(dòng)力短缺；信息應(yīng)用系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊；或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞；

d)作為對(duì)應(yīng)急計(jì)劃的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過(guò)程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間；

e)定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性（如：模擬，視情況而定）；

f)利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審（至少每年一次），并在需要時(shí)進(jìn)行更新；

g)對(duì)應(yīng)急計(jì)劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開(kāi)始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過(guò)程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。

7.2.3 內(nèi)部審核員能力組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到組織內(nèi)部定義的和或顧客特定要求。關(guān)于審核員能力的更多參考，參見(jiàn)IS0 19011。組織應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員名單。質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)能夠證實(shí)最少具備以下能力：

a)了解汽車審核過(guò)程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

b)了解適用的顧客特定要求；

c)了解IS0 9001和IATF 16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；

d)了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；

e)了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。作為最低要求，，制造過(guò)程審核員還應(yīng)證實(shí)對(duì)于待審核的相關(guān)制造過(guò)程，其具有技術(shù)知識(shí)，包括過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析（例如PFMEA）和控制計(jì)劃。作為最低要求，產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實(shí)其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。 如果是組織內(nèi)部的人員提供的培訓(xùn)，應(yīng)保留形成文件的信息，證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合上述要求。內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過(guò)以下方法進(jìn)行證實(shí)：

f)每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且g)保持基于內(nèi)部更改（如：過(guò)程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如：IS0 9001、IATF 16949、核心工具及顧客特定要求）對(duì)相關(guān)要求的認(rèn)知。

7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并包括一份質(zhì)量手冊(cè)，可由一系列（電子或硬拷貝形式的）文件構(gòu)成。質(zhì)量手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu)由組織自行決定，將取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜性。如果采用一系列文件，則應(yīng)保留一份構(gòu)成組織質(zhì)量手冊(cè)的文件的清單。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)至少包括以下內(nèi)容： 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑? 為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過(guò)程或?qū)ζ湟茫? 組織的過(guò)程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過(guò)程控制的類型和程度； 一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（比如：矩陣、表格、清單等）。注：可采用一個(gè)顯示組織過(guò)程如何滿足本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)要求的矩陣來(lái)輔助在組織過(guò)程與本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)之間建立聯(lián)系。

8.3.3.3 特殊特性組織應(yīng)采用多方論證方法來(lái)建立、形成文件并實(shí)施用于識(shí)別特殊特性的過(guò)程，包括顧客確定的以及組織風(fēng)險(xiǎn)分析所確定的特殊特性，應(yīng)包括： 將特殊特性記錄進(jìn)產(chǎn)品和或生產(chǎn)文件（按要求）、相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)分析（例如過(guò)程FMEA）、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作／操作說(shuō)明書(shū)；特殊特性用特定的標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并且在生產(chǎn)記錄中記錄這些特性控制的建立和控制； 為產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的特殊特性開(kāi)發(fā)控制和監(jiān)視策略； 顧客規(guī)定的批準(zhǔn)，如有要求； 遵守顧客規(guī)定的定義和符號(hào)或組織的等效符號(hào)或標(biāo)記，如符號(hào)轉(zhuǎn)換表所示。如有要求，應(yīng)向顧客提交符號(hào)轉(zhuǎn)換表。

8.4.2.1 控制的類型和程度——補(bǔ)充組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程，以識(shí)別外包過(guò)程并選擇控制的類型和程度，用于驗(yàn)證外部提供的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)對(duì)內(nèi)部（組織的）要求和外部顧客要求的符合性。該過(guò)程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、材料或服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，增加或減少控制類型和程度以及開(kāi)發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施。如果產(chǎn)品中有由供應(yīng)商產(chǎn)出的特性或部件，沒(méi)有實(shí)施確認(rèn)和控制，經(jīng)過(guò)公司的質(zhì)量管理體系交付給顧客，必須在制造點(diǎn)（供應(yīng)商或公司）實(shí)施適當(dāng)?shù)目刂啤?/p>

8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商制定、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系（QMS），其最終目標(biāo)是認(rèn)證該汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)?；陲L(fēng)險(xiǎn)，組織應(yīng)為每個(gè)供應(yīng)商定義質(zhì)量管理體系發(fā)展的最低可接受水平和目標(biāo)QMS發(fā)展水平。除非客戶另有授權(quán)，經(jīng)ISO 9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系是最初的最低可接受開(kāi)發(fā)水平。根據(jù)當(dāng)前的績(jī)效和對(duì)客戶的潛在風(fēng)險(xiǎn)，可通過(guò)以下質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)步驟實(shí)現(xiàn)目標(biāo)： 經(jīng)由第二方審核符合IS0 9001; 經(jīng)由第三方審核通過(guò)IS0 9001認(rèn)證；除非顧客另有規(guī)定，組織的供應(yīng)商應(yīng)通過(guò)保持認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的第三方認(rèn)證證明來(lái)證實(shí)對(duì)IS0 9001的符合性，證明上應(yīng)有被承認(rèn)的IAF MLA（國(guó)際認(rèn)可論壇多邊相互承認(rèn)協(xié)議）成員的認(rèn)可標(biāo)志，其中，認(rèn)可機(jī)構(gòu)的主要范圍包括ISO/IEC 17021管理體系認(rèn)證； 經(jīng)由第二方審核通過(guò)IS0 9001認(rèn)證，同時(shí)符合其它顧客確定的質(zhì)量管理體系要求（例如：次級(jí)供應(yīng)商最低汽車質(zhì)量管理體系要求[MAQMSR]或等效要求）； 通過(guò)IS0 9001認(rèn)證，同時(shí)經(jīng)由第二方審核符合IATF 16949; 經(jīng)由第三方審核通過(guò)IATF 16949認(rèn)證（IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的有效的供應(yīng)商IATF 16949第三方認(rèn)證注：經(jīng)客戶授權(quán)，質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)的最低可接受水平可能符合ISO 9001通過(guò)第二方審核的要求。

8.7.1.1 顧客的讓步授權(quán)無(wú)論何時(shí)，當(dāng)產(chǎn)品或制造過(guò)程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同時(shí)，組織在進(jìn)一步加工之前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。組織應(yīng)在進(jìn)一步加工之前，獲得顧客對(duì)不合格品“照現(xiàn)狀使用”和返修處置（見(jiàn)8.7.1.5）。如果在制造過(guò)程中有子部件的再使用，應(yīng)在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達(dá)該子部件的再使用。組織應(yīng)保持有效期限或讓步授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織還應(yīng)確保原有的或接替的規(guī)范與要求的符合性。讓步的物料裝運(yùn)時(shí)，應(yīng)在每個(gè)發(fā)運(yùn)集裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（此要求同樣適用于采購(gòu)的產(chǎn)品）。在提交給顧客之前，組織應(yīng)批準(zhǔn)由供應(yīng)商所提出的請(qǐng)求。

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