IATF16949認證內(nèi)部審核
一個組織提供的《內(nèi)部審核計劃》表明:他們的內(nèi)部審核覆蓋了IATF16949標準的所有要求,以一個年度為周期,采用過程方法對體系的每個過程都進行一次審核。同時他們又制定了一份獨立的《產(chǎn)品審核計劃》,與《內(nèi)部審核計劃》是分開的。但是他們并沒有形成一份獨立的《質(zhì)量管理體系審核計劃》,這種做法符合要求嗎?
IATF16949標準8.2.2條款要求:“組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:
a)符合策劃的安排、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;
b)得到有效實施與保持。”
IATF16949標準4.1條款告訴我們,質(zhì)量管理體系是以過程為基礎(chǔ)的,組織的管理體系是建立在過程之上的。因此對每一個質(zhì)量管理的過程進行審核,包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程(標準第七章要求的那些過程)和支持性過程(標準第五章、第六章、第八章要求的),就是我們所說的內(nèi)部審核。
為了滿足IATF16949標準增加的8.2.2.1(質(zhì)量管理體系審核)和8.2.2.2(制造過程審核)的要求,建立在過程審核基礎(chǔ)之上的體系審核,要確保任何過程符合IATF16949標準提出的過程要求以及顧客的特殊要求,審核不僅僅要保證過程的符合性,還要包括過程的有效性,這就涉及到8.2.2.3條款的產(chǎn)品審核,產(chǎn)品審核應該進行策劃并被實施,由有能力的審核員進行并且保持記錄。
產(chǎn)品審核、制造過程審核、體系審核共同構(gòu)成內(nèi)部審核。在內(nèi)部審核方面,其總體策劃應體現(xiàn) “先產(chǎn)品審核、后制造過程審核、再體系審核、最后管理評審”的過程順序。產(chǎn)品審核的輸出(結(jié)果、測量、指標)可成為制造過程審核的輸入,產(chǎn)品審核的結(jié)果可用于對制造過程有效性的糾正和改進。同理,制造過程的審核可反映出質(zhì)量管理體系的問題以及改進的機會。產(chǎn)品/制造過程/質(zhì)量管理體系的審核都為管理評審提供輸入。
總之,組織需要證明它們的內(nèi)部審核過程能夠滿足體系、過程和產(chǎn)品審核的要求,但這并不意味著把體系、過程、產(chǎn)品審核分開,建立獨立的、各自的審核計劃。例如體系審核、制造過程審核就可以同時進行,通過所有質(zhì)量管理體系過程的審核,來證實符合所有質(zhì)量管理體系的要求。
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