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IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品安全的規(guī)定

   時間:2024-06-26 18:15:17     來源:華企認(rèn)證咨詢網(wǎng)     作者:小認(rèn)     瀏覽:900    評論:0    
核心提示:IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品安全的規(guī)定4.4.1.2條對產(chǎn)品安全做如下規(guī)定:組織應(yīng)有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理,形成

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品安全的規(guī)定

4.4.1.2條對產(chǎn)品安全做如下規(guī)定:

組織應(yīng)有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理,形成文件的過程應(yīng)包括但不限于 (在適用的情況下):

a) 組織對產(chǎn)品安全法律和法規(guī)要求識別;

b) 向顧客通知a) 項的要求;

c) 設(shè)計FMEA 的特殊批準(zhǔn);

d) 產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別;

e) 產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制 ;

f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準(zhǔn);

g) 反應(yīng)計劃(見9.1.1.1條) ;

h)包括高層管理者在內(nèi),明確職責(zé),,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知;

i)組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);

j)產(chǎn)品和過程的更改實施前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品安全的潛在 影響進(jìn)行評價(見ISO 9001 8.3.6條)

k) 整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定貨源( 見第8.4.3.1條)

l) 整個供應(yīng)鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見第8.5.2.1 條)。

m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。

理解和實施:

說明: 這是一個新的部分,有新的和增強(qiáng)的要求應(yīng)對當(dāng)前和新出現(xiàn)的汽車工業(yè)面對相關(guān)產(chǎn)品和過程安全問題。

理解:

a) 明確組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求識別的責(zé)任;

b) 明確當(dāng)組織識別到產(chǎn)品安全相關(guān)的法律法規(guī)要求時通知顧客的責(zé)任;

C) 和f)具有產(chǎn)品安全要求的設(shè)計FMEA 過程的FMEA以及控制計劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險確定;

d) 組織應(yīng)確定產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別方法并識別相關(guān)的特性,方法應(yīng)確保所有影響到產(chǎn)品安全要求的特性被識別出。

e) 要求在制造處對于產(chǎn)品安全相關(guān)的特性進(jìn)行識別和控制,包括如果制造處如果涉及到安全特性應(yīng)明確識別,并對可能影響其過程中和產(chǎn)品安全特性相關(guān)的過程特性也應(yīng)得到識別和控制;

f)具有產(chǎn)品安全要求的過程FMEA和控制計劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險確定;

g) 對于產(chǎn)品安全相關(guān)的特性或過程偏離時應(yīng)規(guī)定其反應(yīng)計劃,包括: 規(guī)定的行動或一系列步驟,包括可能啟動升級過程;

h) 產(chǎn)品安全管理過程包括產(chǎn)品安全相關(guān)的控制偏離或失效發(fā)生時的響應(yīng)過程,包括職責(zé)、事態(tài)升級和顧客的通知 ;

i) 其工作于產(chǎn)品安全控制有關(guān)的人員應(yīng)該接受哪些培訓(xùn),考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應(yīng)包括控制要求,反應(yīng)計劃,后果等;

j) 產(chǎn)品或過程的更改在實施前應(yīng)得到批準(zhǔn),由誰批準(zhǔn),顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒有要求,組織定義,但批準(zhǔn)的過程包括對更改進(jìn)行風(fēng)險評價,包括更改是否影響到產(chǎn)品安全及其控制,是否產(chǎn)生新的風(fēng)險。

K)產(chǎn)品安全相關(guān)的要求要傳遞給子級的供應(yīng)商( 例如圖紙,規(guī)范上的安全特性標(biāo)識定義),顧客指定的供應(yīng)商也應(yīng)執(zhí)行此要求。

l)提出了追溯的最小要求 ;

m) 這個過程應(yīng)包括如何使新的產(chǎn)品導(dǎo)入時能夠利用以往的經(jīng)驗教訓(xùn)。

注意:本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 明確要求有形成文件的過程,這個過程可以是單獨的,也可能由其他的過程組成的,如果要求分解到多個過程里,在手冊中應(yīng)包含每項要求對應(yīng)的過程的引用例如( 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的文件和具體的項目的APQP體現(xiàn)相關(guān)的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實現(xiàn)j 的要求,在采購、標(biāo)識和可追溯性實現(xiàn) l的要求 ,在CA 過程實現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓(xùn)里實現(xiàn)的要求) 。

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