HACCP質(zhì)量體系認(rèn)證需要哪些條件
HACCP質(zhì)量體系認(rèn)證需要哪些條件
HACCP質(zhì)量體系認(rèn)證需要滿足以下條件:
- 企業(yè)資質(zhì)與合規(guī)性
- 法人地位:企業(yè)需為具有明確法人地位的實體,并取得國家市場監(jiān)督管理部門或相關(guān)機構(gòu)的注冊登記。
- 行政許可:需持有相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(如生產(chǎn)許可證),且產(chǎn)品符合適用的國內(nèi)外法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。
- 信用記錄:未被列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體名錄,且一年內(nèi)未發(fā)生違反食品安全法規(guī)的事故,三年內(nèi)未因違規(guī)被撤銷HACCP認(rèn)證證書。
- 質(zhì)量管理體系要求
- 體系建立:企業(yè)需按GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)和HACCP基本原理建立質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行。
- 運行時間:HACCP體系需至少有效運行三個月,完成至少一次內(nèi)部審核,并對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項實施確認(rèn)、整改和跟蹤驗證。
- 文件與記錄要求
- 基礎(chǔ)文件:需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)許可證等副本(加蓋公章),以及公司人員名單、組織架構(gòu)圖、生產(chǎn)食品清單。
- 設(shè)備與工藝文件:包括主要設(shè)備/工具清單、監(jiān)測設(shè)備清單(含型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家),以及廠區(qū)位置圖、平面圖、加工車間平面圖、工藝流程圖等。
- 危害分析與控制文件:需提交危害分析單、HACCP計劃表、關(guān)鍵控制點(CCP)的監(jiān)控記錄、糾正措施及驗證要求等。
- 其他文件:根據(jù)企業(yè)實際情況,可能需提供食品添加劑使用說明、產(chǎn)品檢驗報告、水質(zhì)檢測報告、多場所清單及委托加工說明等。
- 生產(chǎn)與產(chǎn)品要求
- 產(chǎn)品特性:產(chǎn)品需有注冊商標(biāo),質(zhì)量穩(wěn)定且具備批量生產(chǎn)能力。
- 生產(chǎn)規(guī)范:生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝需符合國家及進(jìn)口國(地區(qū))的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)(如GMP、衛(wèi)生規(guī)范)。
- 人員與培訓(xùn)要求
- 專業(yè)團(tuán)隊:企業(yè)需組建HACCP小組,成員涵蓋生產(chǎn)、質(zhì)量控制、研發(fā)、采購等相關(guān)部門,確保體系的全面性和有效性。
- 培訓(xùn)記錄:需提供員工教育培訓(xùn)計劃及記錄,包括HACCP體系、食品安全、基本技能等方面的培訓(xùn)內(nèi)容。
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