德陽(yáng)ISO9000認(rèn)證,ISO9001認(rèn)證審核如何有效開具不符合報(bào)告、驗(yàn)證及關(guān)閉不符合

德陽(yáng)ISO9000認(rèn)證,ISO9001認(rèn)證審核如何有效開具不符合報(bào)告、驗(yàn)證及關(guān)閉不符合

　　任何一種管理體系審核所關(guān)注的焦點(diǎn)，均為確定管理體系是否已建立，是否正在有效實(shí)施并始終得以保持O因此，管理體系審核的重點(diǎn)應(yīng)是驗(yàn)證符合性，而不是開具不符合報(bào)告。

　　 審核員應(yīng)以積極的態(tài)度尋找符合的事實(shí)而不是過失?？墒?，當(dāng)審核證據(jù)確定存在不符合時(shí)，正確地描述不符合就很重要。

　　 按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)3.6.2條款給出的定義，不符合是“未滿足要求”。一份好的不符合報(bào)告應(yīng)包含三部分內(nèi)容：

支持審核發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)；

查到的不符合所對(duì)應(yīng)的要求；

不符合的陳述。

以上各點(diǎn)都很重要，但審核實(shí)踐中應(yīng)首先確定并形成文件的是第一部分，即審核證據(jù)。一名合格的審核員應(yīng)對(duì)可能潛在的不符合的情況進(jìn)行觀察和判斷。有能力的審核員會(huì)在尋找更多明確的審核證據(jù)前把潛在不符合的審核證據(jù)記錄在審核檢查單中，以便下一步確認(rèn)其是否不符合。

假如沒有審核證據(jù)，就沒有不符合。假如確有證據(jù)，必須把它作為不符合項(xiàng)記錄下來，而不能弱化為觀察項(xiàng)、“改進(jìn)的機(jī)會(huì)”。“建議”等。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，弱化不符合對(duì)組織、與組織相關(guān)的顧客以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)都沒有好處，可能導(dǎo)致因?qū)?yīng)該采取糾正措施的不符合內(nèi)容重視不夠而帶來風(fēng)險(xiǎn)。

　　 此外，審核證據(jù)應(yīng)形成足夠詳細(xì)的文件，使受審核組織能夠找到井準(zhǔn)確地確認(rèn)審核員發(fā)現(xiàn)的問題。

　　 審核員下一步需要做的是識(shí)別和判定未能得到滿足的具體要求。不符合是未滿足要求，假如審核員不能識(shí)別要求，就不能提出不符合。

要求可以有許多來源，可以是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，或組織的管理體系（內(nèi)部要求）規(guī)定的，或是法律法規(guī)規(guī)定的，或是顧客要求的。一旦針對(duì)某一具體要求確認(rèn)了不符合，就需形成文件，在文件描述中可以簡(jiǎn)單到引用標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)條款。

　　 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的某些條款可能不止一個(gè)要求，審核員要清楚地識(shí)別并寫下與不符合有關(guān)的具體要求。例如，寫出與該審核證據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求或其他來源的準(zhǔn)確內(nèi)容。

　　 不符合報(bào)告最重要的一部分是不符合陳述。不符合陳述是推動(dòng)組織進(jìn)行原因分析，糾正和采取糾正措施的重要內(nèi)容。

　　 不符合陳述要符合以下要求：

不需加以說明并且與體系問題有關(guān)；

明確、不含糊，表述正確并盡可能簡(jiǎn)練；

不能是審核發(fā)現(xiàn)的復(fù)述或用來代替審核證據(jù)。

一份好的不符合報(bào)告應(yīng)包含三個(gè)部分：

審核證據(jù)；

要求；

不符合陳述。

　　 假如不符合報(bào)告的三個(gè)部分都寫得好，則受審核方或任何其他有關(guān)人員都能讀懂井理解不符合項(xiàng)目，這也會(huì)成為今后各自工作過程中參照的有用記錄。

　　 總而言之，以系統(tǒng)的方式對(duì)不符合進(jìn)行記錄并形成文件，是在審核過程中為企業(yè)審核提供可追溯性，促進(jìn)評(píng)審和提供完成糾正措施的證據(jù)的重要手段。

對(duì)企業(yè)提出不符合后，審核員對(duì)組織糾正不符合情況的驗(yàn)證，以及組織所實(shí)施的“關(guān)閉”不符合的過程，既可能為組織實(shí)現(xiàn)增值，又可能給組織帶來負(fù)面影響。如果審核員能通過開具的不符合報(bào)告，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)確保組織已令人滿意地按照要求對(duì)不符合進(jìn)行了糾正，就可以認(rèn)為審核員為組織提供了增值服務(wù)，增加了組織獲得顧客滿意的可能性。

　　 那么，審核員如何對(duì)不符合進(jìn)行有效驗(yàn)證和關(guān)閉，以達(dá)到認(rèn)證機(jī)構(gòu)和受審核方都滿意的結(jié)果呢？

　　 首先，需要驗(yàn)證受審核方對(duì)不符合所采取的措施。

　　 體系審核員需要評(píng)審受審核方對(duì)不符合所采取的措施，并驗(yàn)證其有效性O(shè)一般情況下，組織對(duì)不符合所采取的措施有兩種不同的順序（每種順序都有三部分相同的內(nèi)容）：

　?、偌m正一原因分析一糾正措施；

　　 ②原因分析L喳H正一糾正措施。

針對(duì)上面兩種不同的順序，企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品類型或不符合的情況選擇一種。無(wú)論選擇哪一種，解決不符合的三部分內(nèi)容都是相同的。例如，對(duì)軟件產(chǎn)品，在查明原因之前不可能實(shí)施糾正；對(duì)硬件產(chǎn)品，如剎車片磨損的警示燈亮了就應(yīng)該立刻實(shí)施糾正。

在這三部分內(nèi)容中，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給出了定義和陳述：不符合（不合格）是指“未滿足要求”，糾正是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”，糾正措施是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。

其中，“糾正”是消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的措施。例如，糾正可以是用合格產(chǎn)品置換不合格產(chǎn)品，或是用程序的現(xiàn)行有效版本替代已作廢的版本。針對(duì)‘糾正措施”，必須首先確定不合格的原因。在這個(gè)過程中，組織可以有很多種方法和工具確定不合格的原因，從簡(jiǎn)單的頭腦風(fēng)暴法到較復(fù)雜的系統(tǒng)問題解決技術(shù)（如問題根源分析、魚刺圖、“SWIH”等）。審核員應(yīng)熟悉這些工具的使用方法。因?yàn)閷?shí)施糾正措施的程度和有效性取決于對(duì)真實(shí)原因的識(shí)別。在某些情況下，這甚至?xí)兄诮M織識(shí)別并盡可能避免其他領(lǐng)域類似的不合格。

　　 在驗(yàn)證組織對(duì)不合格所采取的措施時(shí)，審核員需確認(rèn)組織是否提供了以上三部分內(nèi)容，也就是糾正、原因分析、糾正措施的文件和客觀證據(jù)，并且是適宜的。

　　 接下來，審核員需驗(yàn)證的重要要素包括：

措施的陳述是否清楚、簡(jiǎn)練；措施是否徹底，是否準(zhǔn)確地引用了特定的文件、程序等，是否適宜；

糾正措施完成的日期，應(yīng)是表示糾正措施已完成的日期（過去的日期）；

支持糾正措施已完全、有效實(shí)施的聲明的證據(jù)，糾正措施已按其描述的方式完成的證據(jù)。

?審核員還應(yīng)驗(yàn)證組織已確保所采取的措施不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系的實(shí)施帶來新的問題。

同時(shí)，糾正和糾正措施并不一定同時(shí)需要。在某些情況下，只需要糾正或糾正措施一項(xiàng)就可以滿足驗(yàn)證和關(guān)閉的要求。例如，組織能夠證實(shí)不符合是偶然發(fā)生，或該不符合再發(fā)生的概率很低。

需要注意，糾正措施和預(yù)防措施是不同的。有效的糾正措施指通過消除發(fā)生原因而預(yù)防不合格的再發(fā)生。但是，不要把糾正措施和預(yù)防措施相混淆。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)3.6.4條款對(duì)“預(yù)防措施”給出的定義是“為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。按照這個(gè)定義的性質(zhì)，預(yù)防措施與已發(fā)現(xiàn)的不符合無(wú)關(guān)。然而，對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因進(jìn)行分析，可能識(shí)別出組織其他領(lǐng)域潛在的不符合，并為預(yù)防措施提供條件。

　　 最后，如何關(guān)閉不符合呢？

不符合的表現(xiàn)往往是獨(dú)立的，可以有許多方法或活動(dòng)來關(guān)閉它們。例如，有些要求可以在現(xiàn)場(chǎng)直接檢查（這可能要求附加現(xiàn)場(chǎng)訪問），有些要求則可以遠(yuǎn)程關(guān)閉（僅評(píng)審所提交的文件證據(jù)即可）。

在決定關(guān)閉不符合之前，審核組長(zhǎng)或?qū)徍藛T（一名審核員單獨(dú)審核時(shí)）應(yīng)當(dāng)評(píng)審組織在糾正／分析原因方面做了些什么，通過實(shí)施糾正措施得到了怎樣的結(jié)果。審核組長(zhǎng)／審核員需確保客觀證據(jù)（包括支持性文件）能夠證實(shí)所描述的糾正措施已完全實(shí)施了，并且對(duì)預(yù)防不符合再發(fā)生是有效的。只有當(dāng)這些情況均令人滿意，審核員才可以關(guān)閉不符合。

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