成都ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,如何編寫(xiě)ISO9001質(zhì)量管理體系文件
成都ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,如何編寫(xiě)ISO9001質(zhì)量管理體系文件
一、 ISO9001質(zhì)量體系文件的作用
1.ISO9001質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序,是企業(yè)內(nèi)部的"法規(guī)"。
—給出了最好的、最實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法,編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng);
—界定了職責(zé)和權(quán)限,處理好了接口,使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明,協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體;
—"該說(shuō)的一定要說(shuō)到,說(shuō)到的一定要做到",文件成為組織的法規(guī),通過(guò)認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。
2、ISO9001質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
—證明過(guò)程已經(jīng)確定并優(yōu)化;
—證明文件規(guī)定已被有效實(shí)施;
—證明文件處于使用控制中。
3、ISO9001 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。
—文件作為培訓(xùn)全體員工的教材;
—尋求文件內(nèi)容、技能及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡;
4、 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進(jìn)有一個(gè)基礎(chǔ)。
—依據(jù)文件確定工作過(guò)程要求可改進(jìn)之處;
—當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入文件,變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時(shí),成果可得到有效鞏固?!?/P>
二、ISO9001質(zhì)量體系文件的層次
第一層:質(zhì)量手冊(cè)
第二層:程序文件
第三層:作業(yè)指導(dǎo)文件,通常又可分為:
管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定、文件和資料編碼規(guī)定、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則規(guī)定、產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)細(xì)則規(guī)定等)
技術(shù)性第三層文件(如:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢驗(yàn)規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程等)、外來(lái)文件
第四層:質(zhì)量記錄表格
三、編寫(xiě)ISO9001質(zhì)量體系文件的基本要求
1) 系統(tǒng)性
應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃,要求覆蓋ISO9001全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定;
工具:《質(zhì)量體系文件一覽表》、《部門(mén)職責(zé)分配表》
2) 符合性
應(yīng)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求;
應(yīng)符合本企業(yè)業(yè)務(wù)流程的實(shí)際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度,而不是越多越嚴(yán)就越好,一句話:適度。
通過(guò)清楚、準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)單扼要的表達(dá)方式,實(shí)現(xiàn)唯一的理解,所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到;
3) 協(xié)調(diào)性
文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào),避免產(chǎn)生不一致的地方,從整體上結(jié)構(gòu)針對(duì)編寫(xiě)具體某一文件來(lái)說(shuō),應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍,盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)。
體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相協(xié)調(diào);
應(yīng)認(rèn)真處理好各種過(guò)程的接口,避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。
四、編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的文字要求
1) 職責(zé)分明,語(yǔ)氣肯定(避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也許"之類詞語(yǔ));
2) 結(jié)構(gòu)清晰、文字簡(jiǎn)明、文風(fēng)一致。;
3) 遵循"最簡(jiǎn)單、最易懂"原則編寫(xiě)各類文件;
五. 文件的通用內(nèi)容
1) 文件名稱、編號(hào);
2) 受控狀態(tài)、版本號(hào)、分發(fā)號(hào)
3) 編制、審核、批準(zhǔn);
4) 生效日期;
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