四川ISO9000認證,成都ISO9000認證,ISO9000質(zhì)量管理體系文件行程準則

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4.2.1 總則

質(zhì)量管理體系文件應包括：

a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

b) 質(zhì)量手冊；

c） 本標準所要求的形成文件的程序和記錄；

d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。

注1：本標準出現(xiàn)

“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。一個文件可包括對一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。

注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：

a) 組織的規(guī)模和活動的類型；

b) 過程及其相互作用的復雜程度；

c) 人員的能力。

注3：文件可采用任何形式或類型的媒介。

4.2.2 質(zhì)量手冊

組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：

a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛桑ㄒ?.2）；

b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>

c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

4.2.3 文件控制

質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)4.2.4的要求進行控制。

應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

a)為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準；

b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；

c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；

d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；

e)確保文件保持清晰、易于識別；

f)確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；

g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。

4.2.4記錄控制

為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。

組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。

記錄應保持清晰、易于識別和檢索。

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