IATF16949認(rèn)證品質(zhì)系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)的通用要求

一、生產(chǎn)和服務(wù)提供

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（8.5.1）

組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件 應(yīng)包括：

a、獲得 表述產(chǎn)品特性的信息;

b、必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū);

c、使用適宜的設(shè) 備;

d、獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置;

e、實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;

f、放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以 驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括公在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。

組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括：

a、為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;

b、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;

c、使用特定的方法和程序;

d、記錄的要求;

e、再確認(rèn)。

以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過(guò)程。

二、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性

1、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性必須有書(shū)面程序;

2、用圖樣、吊牌或標(biāo)簽等 進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí);

3、產(chǎn)品或批次的可追溯性標(biāo)識(shí)需要記錄。

三、過(guò)程控制

(一)、組織 應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程，確保這些過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括：

1、如果沒(méi)有形成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件程序

2、設(shè)備和環(huán)境必須適合工作要求;

3、廠房應(yīng)保持清潔、有序和良好維護(hù)狀態(tài);

4、除不可預(yù)見(jiàn)的自然災(zāi)害外，應(yīng)有應(yīng)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處理計(jì)劃，確保正常供貨。

5、要求監(jiān)視過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性。

6、過(guò)程控制必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和組織的程序文件。

7、使用特殊特性時(shí)，應(yīng)符合顧客要求;

8、需要時(shí)，對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可;

9、工作技藝標(biāo)準(zhǔn)必須以實(shí)用的方式規(guī)定;

10、特殊過(guò)程必須按照書(shū)面程序進(jìn)行監(jiān)督和/或?qū)嵤?

(二)、過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1、負(fù)責(zé)操作的所有員工 ，都應(yīng)有書(shū)面的操作和監(jiān)督指導(dǎo)書(shū);

2、這些指導(dǎo)書(shū)必須在工 作場(chǎng)所，不中斷操作情況下查閱到;

3、這些指導(dǎo)書(shū)可能是過(guò) 程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操作規(guī)程等形式;

4、應(yīng)盡可能包括所列的 項(xiàng)目于指導(dǎo)書(shū)中。員工必須悉知作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和他們工作的目標(biāo)。

(三)、過(guò)程控制的維護(hù)

1、保持和超出PPAP規(guī)定的能力指數(shù)和性能指數(shù);

2、確?？刂朴?jì)劃和過(guò)程流程圖的實(shí)施;

3 、在控制圖上要標(biāo)記對(duì)過(guò)程有影響的事件;

4、在顧客同意下，可以對(duì)能力指數(shù)很高的過(guò)程修改控制計(jì)劃。

5、過(guò)程不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃采取相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃，包括對(duì)輸出的控制和100%檢驗(yàn)。但要強(qiáng)調(diào)，這只是臨時(shí)性措施，并應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn) 。控制輸出和100%檢驗(yàn)是一種不經(jīng)濟(jì)的不得已的暫時(shí)性措施。

(四)、過(guò)程控制要求的修改

在某些情況下，顧客可能要求高于或低于規(guī)定的過(guò)程能力或性能要求。此時(shí)，控制計(jì)劃必須作相應(yīng)的注釋(即在PPAP控制計(jì)劃中產(chǎn)品/過(guò)程規(guī)范/公差欄中注出)

(五)、作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證

1、無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備(如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行期間過(guò)長(zhǎng)的停頓)，均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。

2、作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，推薦采用末件比較的方法(上批產(chǎn)品的最后一部分和本批的開(kāi)始一部分)進(jìn)行驗(yàn)證。

3、較好的辦法是通過(guò)控制圖進(jìn)行驗(yàn)證，即在控制圖上未出現(xiàn)特殊原因變差，2/3的點(diǎn)在控制限寬度中部1/3的區(qū)域。

(六)、過(guò)程更改

1、零件編號(hào)、工程等級(jí) 、制造場(chǎng)所、材料來(lái)源和生產(chǎn)過(guò)程的更改要經(jīng)顧客事先批準(zhǔn)，而且可能要求再提交PPAP。

2、若有多個(gè)場(chǎng)所、過(guò)程 和材料來(lái)源的選擇，最初的批準(zhǔn)可以提交多個(gè)PPAP，但當(dāng)更改時(shí)，組織仍必須通知顧客。

3、鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn)的更改 ，但仍應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。

四、不合格品的控制及糾正與預(yù)防措施

1、必須清楚標(biāo)識(shí)所有不合格品或可疑產(chǎn)品、材料或隔離區(qū);

2、對(duì)不合格品按規(guī)定做出處理;

3、在工作場(chǎng)所應(yīng)易于得到返工指導(dǎo)書(shū)，并為相應(yīng)的操作者所使用;

4、制定和跟蹤優(yōu)先減少不合格品的計(jì)劃;

5、參與調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并 記錄調(diào)查結(jié)果;

6、參與制定消除不合格原因所需的糾正措施;

7、實(shí)施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性;

8、采用糾正措施及其實(shí)施的控制，來(lái)消除在其他類似的過(guò)程和產(chǎn)品 中存在的不合格原因;

9、利用適當(dāng)?shù)男畔?lái)源。如影響產(chǎn)品質(zhì)量的 過(guò)程和作業(yè)讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見(jiàn)，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因;

10、對(duì)任何要求預(yù)防措施的問(wèn)題確定所需的處理步驟;

11、采取預(yù)防措施并實(shí)施控制，以確保有效性;

12、確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評(píng)審。

五、搬運(yùn)、包裝、防護(hù) 和交付

1、避免對(duì)所采購(gòu)的材料、過(guò)程工作中產(chǎn)品的損壞;

2、產(chǎn)品的包裝與標(biāo)識(shí)必須按顧客要求進(jìn)行;

3、當(dāng)產(chǎn)品受組織控制時(shí)，組織應(yīng)對(duì)其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施;

4、在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，組織應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施。合同要 求時(shí)，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地;

5、組織應(yīng)建立為確保百分 之百按期發(fā)貨的體系，以滿足顧客生產(chǎn)及服務(wù)要求。如果不能確保百分之百按期發(fā)貨，組織應(yīng)采取糾正措施改進(jìn)交付能力，包括與顧 客就交付問(wèn)題進(jìn)行信息溝通;

6、組織的生產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)應(yīng)按計(jì)劃單進(jìn) 行。

六、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用

在生產(chǎn)的全過(guò)程中，采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和控制。

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