IATF16949現(xiàn)場審核前應(yīng)準(zhǔn)備資料:
1、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
2、組織架構(gòu)圖;
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內(nèi);
4、過程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能);
5、過程和16949條款對(duì)照矩陣表;
6、所有過程“12個(gè)月”績效指標(biāo)及實(shí)績及趨勢;
7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計(jì)劃和審核報(bào)告;
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評(píng)審計(jì)劃和報(bào)告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱,及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時(shí)間表;
14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個(gè)產(chǎn)品種類*少一個(gè));
15、人員花名冊(cè)(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時(shí)工等所有人員)
16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報(bào)告,填寫表格“特種設(shè)備”即可(例如叉車、行車、儲(chǔ)氣罐及安全閥);
17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況;
19、應(yīng)急計(jì)劃演練和定期評(píng)審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責(zé)任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個(gè)過程都必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),必須采取措施;
22、不良質(zhì)量成本報(bào)告;
23、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析報(bào)告;
24、臨時(shí)替代過程管理:必須落實(shí)策劃,并形成替代方法清單(適用時(shí));
25、產(chǎn)品安全管理必須策劃和實(shí)施。特別關(guān)注:安全性的識(shí)別,安全的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn),對(duì)供應(yīng)鏈安全的管理(適用時(shí))。
26、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)報(bào)告:如:《自動(dòng)化評(píng)價(jià)表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評(píng)價(jià)表》、《工序附加價(jià)值動(dòng)作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報(bào)告》;
27、設(shè)備周期性檢修的實(shí)施計(jì)劃和報(bào)告;
28、設(shè)備預(yù)測性維護(hù)的計(jì)劃和報(bào)告;
29、內(nèi)部試驗(yàn)必須形成清單管理,包括范圍、測試項(xiàng)目、設(shè)備清單。
30、外部試驗(yàn)室的證書和試驗(yàn)范圍清單;
31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運(yùn)輸?shù)?
32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,必須進(jìn)行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo),要策劃建立并實(shí)施;
34、供應(yīng)商管理包括:合格名冊(cè)、定期考核計(jì)劃和實(shí)績(質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)等)、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計(jì)劃和實(shí)績、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、績效考慮、績效提升計(jì)劃及實(shí)績;
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理(如適用);
36、不合格品報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書:不能進(jìn)一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價(jià)值,避免誤用
37、顧客滿意度評(píng)價(jià):應(yīng)通過對(duì)內(nèi)部和外部績效指標(biāo)(如:質(zhì)量、交期、超額運(yùn)費(fèi)、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評(píng)價(jià)來監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。
IATF16949配套五大手冊(cè):
產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)參考手冊(cè)
潛在的失效模式和效果分析(FMEA)手冊(cè)
生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)手冊(cè)
測量系統(tǒng)分析(MSA)參考手冊(cè)
基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)參考手冊(cè)
以上均在IATF16949標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)被相互引用,其中包括大量為供方使用的表格,因此從這點(diǎn)來說,對(duì)體系的建立,相對(duì)ISO9001來的簡單,IATF16949比較復(fù)雜。
IATF16949 符合性認(rèn)證的申請(qǐng)條件,和正式認(rèn)證的關(guān)系是什么?
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