ISO9001 質(zhì)量管理體系要求的企業(yè)、組織文件標(biāo)準(zhǔn)化管理具體有哪些要求和方法?

實(shí)習(xí)期應(yīng)聘崗位是總助，公司在籌備階段，上海某公司是大股東，空降來的總經(jīng)理和一線部門倆經(jīng)理。公司和上海都沒有一個統(tǒng)一的文件標(biāo)準(zhǔn)化管理系統(tǒng)，總經(jīng)理要求我實(shí)習(xí)的兩個月內(nèi)把這邊各個部門的職能、制度、工作流程、相關(guān)表單用一個統(tǒng)一的原則匯總出來，需要什么東西一分鐘以內(nèi)就能找到。自己搜索了一些公司的文件控制程序，發(fā)現(xiàn)還是挺五花八門的……因此想?yún)⒄找粋€成熟的標(biāo)準(zhǔn)，查到了ISO9001關(guān)于文件標(biāo)準(zhǔn)分類和管理的一些內(nèi)容。

現(xiàn)在的問題是，太過抽象或者繁復(fù)的規(guī)定并沒能幫助我，希望有這方面經(jīng)驗(yàn)的人能提供一些實(shí)際操作的方法

ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)對文件的形式沒有任何要求，完全取決于企業(yè)的規(guī)模和管理方式。質(zhì)量體系文件可以只有一個質(zhì)量手冊(很多小企業(yè)都是這種形式)，也可以有上百個三級文件，不同的企業(yè)，文件的形式可能都不太一樣。

ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)只對文件的內(nèi)容有要求，不管你有多少文件，也不管你的文件體系是金字塔式還是循環(huán)式，文件的內(nèi)容必須包含標(biāo)準(zhǔn)的所有條款，也就是對標(biāo)準(zhǔn)的條款要求有具體的執(zhí)行規(guī)定，要有負(fù)責(zé)條款的部門和人，要有實(shí)現(xiàn)條款的具體工作流程和規(guī)定，要有對這些條款實(shí)現(xiàn)過程的評價和改進(jìn)，等等。

所謂6個必須文件，是因?yàn)镮SO9001標(biāo)準(zhǔn)里有6處出現(xiàn)了類似這樣的話：“應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：”。國內(nèi)的專家們一看見這句話，就認(rèn)為應(yīng)該有一個文件專門管這個條款，于是就有了1+6的質(zhì)量管理體系，1是質(zhì)量手冊，6是6個所謂必須的程序文件。這種模式在94版和2000版的時候幾乎是必須的，沒有就通不過文件審核。但是在2008版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的時候，ISO組織的說明里提到了文件的形式問題，聲明無意同一文件的形式，只要求文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)。

下面是回答提問者的正題。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)里對文件管理的規(guī)定是很簡潔的，共有7條，5個關(guān)鍵詞，三個基本要求：

1、批準(zhǔn)：文件發(fā)布前要獲得批準(zhǔn)，文件修改和更新前要獲得批準(zhǔn)。

2、識別：文件要有修訂狀態(tài)識別，例如國家標(biāo)準(zhǔn)后面都帶年號：GB 7258-2012.這樣我們就知道GB 7258-2004已經(jīng)作廢。年號是一種識別方式，另外也可以是版本號。

3、獲得：要保證使用文件的人獲得有效版本，就是文件發(fā)放、舊文件回收等程序。

4、外來文件：要識別企業(yè)都是用哪些外來文件，比如企業(yè)的產(chǎn)品適用哪些國家標(biāo)準(zhǔn)，這些外來文件要控制分發(fā)。

5、作廢文件：作廢文件要有識別，讓人知道它是作廢的。

三個基本要求是：批準(zhǔn)，識別，獲得(發(fā)放)。

題主目前要做的工作是，把所有文件都收集起來，分類，合并。比如文件管理程序按批準(zhǔn)、識別、發(fā)放的原則，將其內(nèi)容合并成一個。但是這樣做的過程中問題就出現(xiàn)了，如果僅僅是文件管理程序還好說，其他的制度就比較麻煩了，因?yàn)轭}主只是一個剛參加工作的學(xué)生，沒有工作經(jīng)驗(yàn)，也不可能對所有流程都了解，經(jīng)常會遇到同類文件好多個不知道該怎么合并的問題。

要解決這個困難，建議這樣做：先規(guī)定部門的職責(zé)，然后由職責(zé)部門自己編制文件，采購部編制采購文件，設(shè)計(jì)部編制設(shè)計(jì)控制文件等等，再收集上來統(tǒng)一格式，比如配上統(tǒng)一的封面，加上統(tǒng)一的文件編號和版本號，用統(tǒng)一的字體。這樣的好處是不需要專業(yè)能力，只需要組織能力。組織的不管好不好，至少文件看上去都挺整齊，組織好的話，文件內(nèi)容有可操作性;組織的不好，文件就比較空泛，那也沒關(guān)系，先有個大概的標(biāo)準(zhǔn)，以后再慢慢修訂也不是不可以。

那6 個文件體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的通用性，不管什么行業(yè)的通用要求。而其他方面形成的文件取決于企業(yè)實(shí)際情況，體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的靈活性。

簡單來說就是做你所寫，寫你所做：

1、《文件控制程序》：寫的就是文件，而文件就需要控制。

2、《記錄控制程序》：記的就是記錄，而記錄也是證據(jù)，也需要控制。

3、《內(nèi)部審核程序》：審核是持續(xù)改進(jìn)的起點(diǎn)，用來發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有體系的好壞，持續(xù)改進(jìn)才是質(zhì)量體系的目標(biāo)。

4、《糾正和預(yù)防措施程序》：實(shí)施了自然要糾正和預(yù)防。

5、《不合格品控制程序》：關(guān)于所有不合格品的質(zhì)量控制。

隨便說點(diǎn)注意事項(xiàng)：

1.文件的編寫格式要統(tǒng)一(字體顏色，大小，目錄等)，格式、排版符合要求。

2.文件要有編號(文號)版本號并且準(zhǔn)確，文件名稱簡潔、明晰，無歧義。

3.專業(yè)術(shù)語的描述以及注意口頭語與書面的區(qū)分，術(shù)語、稱呼一致。

4.相關(guān)的參考文獻(xiàn)以及相關(guān)的表單說明，引用的文件、記錄的編號、名稱準(zhǔn)確無誤。

5.文件整體架構(gòu)符合要求(如目的，適用范圍、流程、內(nèi)容、引用支持性文件、質(zhì)量記錄等)。

6.文件中的內(nèi)容不相互矛盾(如正文內(nèi)容應(yīng)與表單內(nèi)容一致，正文內(nèi)容應(yīng)與流程圖一致，正文內(nèi)容前、后描述一致等)。

7.文件內(nèi)容符合標(biāo)準(zhǔn)(如國標(biāo)、行標(biāo)等)。

ISO9001認(rèn)證怎么辦理要多少錢

開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。ISO9001認(rèn)證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展……

ISO9001認(rèn)證如何辦理？需要多少費(fèi)用和時間？

ISO9000認(rèn)證流程ISO9000認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和審核時間根據(jù)國家發(fā)展計(jì)劃委員會關(guān)于印發(fā)《質(zhì)量體系認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的通知，本中心收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：(一)初審費(fèi)用1、固……

iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證多少錢

作為審核發(fā)證機(jī)構(gòu)，平時我們會接到很多企業(yè)咨詢體系認(rèn)證，有化工企業(yè)、制造企業(yè)、食品企業(yè)或者純銷售型企業(yè)等等，了解清楚企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營范圍以及運(yùn)行……

ISO9001認(rèn)證是強(qiáng)制性的么？為什么要申請？

ISO9001認(rèn)證是指由公正的、權(quán)威的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(由國家管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的)派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質(zhì)量體系的……

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