IATF16949認(rèn)證2016版新增加的內(nèi)容
IATF16949:2016認(rèn)證新標(biāo)準(zhǔn)除了偕同ISO9001:2015做了更新外,更添加了針對汽車行業(yè)來自德系,美系造車工業(yè)的有關(guān)質(zhì)量要求
(注: 本文有關(guān)內(nèi)容仍以正式版本發(fā)布為準(zhǔn))
4.2.1 理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充
組織應(yīng)對各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審過程在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(biāo)(內(nèi)、外)時(shí)予以考慮。
4.3.2 顧客特殊要求
必須對顧客特殊要求進(jìn)行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。
4.4.1.1 產(chǎn)品安全
組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程,包括但不限于:
a)識別法定和監(jiān)管有關(guān)的產(chǎn)品安全要求;
b)通知顧客上述要求;
c)顧客要求的識別
d)設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批;
e)識別產(chǎn)品安全特性;
f)從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識別和控制與安全相關(guān)的特性;
g)特別批準(zhǔn)的控制計(jì)劃和過程FMEA;
h)定義反應(yīng)計(jì)劃;
i)定義職責(zé),定義升級過程和信息流,包括最高管理層和顧客通知;
j)有關(guān)人員參與產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn);
k)產(chǎn)品或過程的變化,應(yīng)在實(shí)施前予以批準(zhǔn),包括對產(chǎn)品安全性的潛在影響進(jìn)行評估和產(chǎn)品更改;
l)關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求,包括顧客指定的來源;
m)至少:在整個供應(yīng)鏈的可追溯性;
n)針對新產(chǎn)品介紹的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任
組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針(“whistle-blower policy“),目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。
5.1.1.3 過程所有者
最高管理者應(yīng)確定過程所有者,并確定他們的職責(zé),并確保他們有能力執(zhí)行過程。
6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析
組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,至少包括:潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。
注:風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測度。
6.1.2.2 應(yīng)急計(jì)劃
…..e) 定期測試應(yīng)急計(jì)劃的有效性,包括模擬;
6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充
最高管理者應(yīng)確保對顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個組織中相關(guān)職能、過程和層次上得到定義、制定和保持。
7.2.1.1 在職培訓(xùn)
對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位,組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn),包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。
7.5.3.2.1 記錄的保存
組織應(yīng)確定、文件化和實(shí)施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。
生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄,產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃(或同等)記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長度,即零件(或零件族)生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間,再加上一個日歷年,除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。
8.2.1.2 顧客溝通-培訓(xùn)
組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)完成顧客溝通的人員,能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓(xùn),包括但不僅限于產(chǎn)能報(bào)告、糾正措施報(bào)告、物流信息以及顧客門戶平臺。
8.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充
這些要求應(yīng)包括已識別的回收利用、環(huán)境影響及特性,作為組織的產(chǎn)品及制造過程的知識。
要符合8.2.2.應(yīng)包括但不限于以下:與材料獲取、存儲、搬運(yùn)、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的政府、安全、環(huán)境規(guī)定。
8.2.3.1.3 組織制造可行性
組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來評估、確認(rèn)和文件化所提出產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險(xiǎn)分析和能力分析。
這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有運(yùn)行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的緩解措施應(yīng)被識別并傳達(dá)給顧客。
8.3.2.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃-培訓(xùn)
組織應(yīng)確定過程,以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí),應(yīng)對人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或同等)和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括、但不限于以下內(nèi)容:FMEA、制造過程控制和控制計(jì)劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計(jì)中心場所的人員,應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正(或預(yù)防)措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。
8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入
組織應(yīng)確識別、文件化和評審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求,以作為合同評審的結(jié)果。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求包括,但不限于以下:
產(chǎn)品規(guī)范,包括但不限于,特殊特性(見8.3.2.1);
a)邊界和接口要求;
b)標(biāo)識,可追溯性和包裝;
c)對設(shè)計(jì)替代的考慮;
d)包括從可行性分析角度對輸入要求的風(fēng)險(xiǎn)以及組織減輕/管理風(fēng)險(xiǎn)的能力的評估
e)符合產(chǎn)品要求的目標(biāo),包括防護(hù)、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進(jìn)度和成本;
f)顧客識別的目的國的適用法律法規(guī)要求,如提供;
g)嵌入式軟件要求。
組織應(yīng)有一個過程,將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭產(chǎn)品分析(標(biāo)桿)、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目。
8.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入
組織應(yīng)識別、文件化并評審制造過程設(shè)計(jì)輸入要求,包括并不限于以下:
a)包括特殊特性在內(nèi)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);
b)產(chǎn)能、過程能力、進(jìn)度和成本的目標(biāo);
c)可替代的制造技術(shù);
d)顧客要求,如有;
e)以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn);
f)新材料;
g)產(chǎn)品搬運(yùn)及人體工學(xué)要求,和
h)制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)
制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)包括與問題的程度相適宜的防錯方法的使用,并與遇到的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)(參見附錄D).
8.3.4.1 監(jiān)測
….當(dāng)顧客有要求時(shí),產(chǎn)品和過程開發(fā)活動的測量應(yīng)該按照顧客規(guī)定的或者與顧客商定的階段報(bào)告給顧客。
IATF16949對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控
IATF16949對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控1)組織必須對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量和監(jiān)控,以確保交付的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求;2)測量監(jiān)控的對象不僅是最終產(chǎn)品,還應(yīng)包括采購產(chǎn)品……
VDA 6.3過程審核培訓(xùn)的目的?VDA6.3是IATF 16949體系審核的補(bǔ)充,是針對顧客的特殊要求生產(chǎn)的零部件,證明企業(yè)依據(jù)顧客規(guī)定的生產(chǎn)具有可靠的過程和工……
IATF16949認(rèn)證審核方式 第三方認(rèn)證評審必須采用IATF16949:2016檢查清單作為審核輸入。 應(yīng)用汽車行業(yè)統(tǒng)一的過程方法:一種建立追蹤審核的方法(從顧客……
開始轉(zhuǎn)換審核前,組織是否需要根據(jù)IATF16949進(jìn)行
開始轉(zhuǎn)換審核前,組織是否需要根據(jù)IATF16949進(jìn)行在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前,組織需要證明管理評審的所有要求均被滿足。該證明應(yīng)當(dāng)通……
中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任,依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù),著力開展節(jié)能。在積極促進(jìn)國際貿(mào)易,調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),保護(hù)消費(fèi)者安全健康,構(gòu)建社會誠信體系,參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí),自身獲得了跨越式發(fā)展,已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu),可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念,正在朝著建立社會公信力高,有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力,向業(yè)界有較高知名度的國際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展,為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。
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