成都ISO9001認(rèn)證 ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)過(guò)程確認(rèn)的要求

成都ISO9001認(rèn)證 ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)過(guò)程確認(rèn)的要求

a）第7.5.2.a）條要求，“規(guī)定過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)所用的判別準(zhǔn)則”。這個(gè)事先的確認(rèn)工作當(dāng)然要通過(guò)評(píng)審，這個(gè)評(píng)審小組由過(guò)程結(jié)果——產(chǎn)品的使用方代表還有其他有關(guān)方面代表參加的人員組成的，再明確由誰(shuí)來(lái)批準(zhǔn)。這些評(píng)審和批準(zhǔn)當(dāng)然要有判別準(zhǔn)則，這個(gè)準(zhǔn)則必須形成書(shū)面的文件，經(jīng)過(guò)有關(guān)方面事先取得一致意見(jiàn)才行。判別準(zhǔn)則包括以后生產(chǎn)過(guò)程中所用的判別準(zhǔn)則。

b）第7.5.2.b）條“設(shè)備的批準(zhǔn)和人員的資格鑒定”要求。做確認(rèn)工作之前，凡是對(duì)過(guò)程結(jié)果有影響的所有的設(shè)備、工裝工具等，人員等，當(dāng)然要事先規(guī)定有什么要求。實(shí)際做確認(rèn)試驗(yàn)的時(shí)候，這些設(shè)備、人員必須事先根據(jù)要求加以鑒定，合格后再做確認(rèn)。確認(rèn)通過(guò)后，以后實(shí)際生產(chǎn)的時(shí)候也必須滿足這樣要求的設(shè)備和人員來(lái)做了。

c）同樣的，過(guò)程生產(chǎn)用的方法和程序也要通過(guò)試驗(yàn)確定下來(lái)，以后生產(chǎn)嚴(yán)格按照這些方法和程序來(lái)做。這就是第7.5.2.c）條“規(guī)定方法和程序的使用”要求。

d）通過(guò)確認(rèn)還要確定應(yīng)當(dāng)記錄哪些過(guò)程參數(shù)、過(guò)程的關(guān)鍵內(nèi)容等。將來(lái)實(shí)際生產(chǎn)的時(shí)候，也必須記錄這樣的數(shù)據(jù)來(lái)證明，實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的過(guò)程和確認(rèn)時(shí)候所用的過(guò)程在本質(zhì)上是一致的。這就是第7.5.2.d）條“各種記錄”的要求。

e）當(dāng)實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，凡是影響過(guò)程結(jié)果——產(chǎn)品特性的各種因素發(fā)生變動(dòng)了，譬如設(shè)備變動(dòng)了，人員變動(dòng)了，或者其他影響因素變動(dòng)了，就要再次確認(rèn)。這就是第7.5.2.e）條要求。

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