成都ISO9001認證 ISO9000認證中如何審核7.5.1生產和服務的控制

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這是一個大題目，不同過程，不同的審核方式方法，難以簡單說明。說了也不一定能滿足您要求，這不等于白說。不過，還是要試一試。

1、7.5.1條是整個體系中主要起增值作用的那些過程。務必要重視。通常審核小組的組長負責的。因為它的證據對整個體系有效性起的作用很大。

2、執(zhí)行過程模式審核。也就是

a）審核目的是要取得證據，確信被審核方已經確定了過程的輸入、輸出、目標、測量方法、資源和活動等過程中主要的要素；要有證據證明過程符合標準7.5.1條具體要求，而且，目標達成，表示過程有效。

b）從PDCA思路來獲得證據，證明以上符合性和有效性的要求滿足了。

c）必須針對被審核過程，確定該過程的主導控制因素是什么：是人的因素主要的，還是設備，還是材料、方法、環(huán)境、測量等，哪（幾）個因素是主要加以控制的，這些因素必須檢查，取得證據。

3、針對以下要可以從如下方面來取得客觀證據標準要求：7.5.1 生產和服務提供的控制組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。應用時，受控條件應包括：

a) 獲得表述產品特性的信息；（通常會有對產品要求的文件、資料可以獲得。要結合審核4.2.3條文件控制的符合性和有效性。譬如，可以問操作者，根據什么知道該文件是先行有效版本？可以記錄有更改的文件，當場或者將來查是否有效版本。）

b) 必要時，獲得作業(yè)指導書；（如果有作業(yè)指導書，有的有控制計劃，按照文件審核，取得證據，證明符合文件規(guī)定；如果沒有，通過口頭詢問，從相同作業(yè)不同人員來看，操作是否一致；如果不一致，是否影響產品要求符合性。）

c) 使用適宜的設備；（如果有作業(yè)指導書和控制計劃，按照文件核對，如果沒有，主要通過產品來驗證設備是否適宜。）

d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；（注意監(jiān)視和測量設備要符合7.6條要求。）

e) 實施監(jiān)視和測量；和（注意，盡管測量的內容也許的對產品某特性的監(jiān)視和測量，但是，這里是指對過程的監(jiān)視和測量。不要把它當作對產品的監(jiān)視和測量。還要注意，顧客有沒有對過程能力提出要求，譬如，過程能力指數要求等。必須按照8.2.3條要求審核。結合審核4.2.4條要求符合性和有效性，譬如，查閱以往記錄。一定要查詢，歷史上有關不合格品率，返工和返修等情況，是否符合8.3條要求；）

f) 執(zhí)行產品放行、交付和交付后的活動。（這里包括對產品特性的監(jiān)視和測量。必須符合8.2.4條要求，按照策劃要求規(guī)定要有記錄，說明放行的人。）

4、注意是否是同特殊過程，如果是，必須做過確認，要有記錄證明；同樣的，對特殊過程中要抓住主導因素的確認記錄是否滿足要求。

5、有沒有顧客投訴和糾正措施以及持續(xù)改進的客觀證據。從前面不合格品記錄和處理情況可以判定質量改進的情況。如果發(fā)現有明顯下降趨勢，應當發(fā)起預防措施，如果沒有證據證明的話，說明8.4條執(zhí)行有問題?？梢赃M一步查詢，證實之。

6、結合以上，如果發(fā)現有薄弱地方，查人員上崗資格要求，記錄不合格發(fā)生比較多的人員的姓名工號，去人力資源（或者請別人）查該員工的勝任能力要求和滿足情況的鑒定記錄。

7、審核結束，檢查一下檢查單內已經記錄充分證據，能證明該過程已經執(zhí)行策劃規(guī)定要求，符合標準要求，目標已經或者會達到的，說明過程能力滿足策劃要求，有效。

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