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電視生產(chǎn)ISO9000質(zhì)量管理體系專(zhuān)業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

   時(shí)間:2024-06-26 18:30:27     來(lái)源:華企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)     作者:小認(rèn)     瀏覽:900    評(píng)論:0    
核心提示:電視生產(chǎn)ISO9000質(zhì)量管理體系專(zhuān)業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)前 言本指導(dǎo)書(shū)涉及到的產(chǎn)品:電視接收機(jī)產(chǎn)品的制造。本指導(dǎo)書(shū)針對(duì)電視接收機(jī)的制造產(chǎn)品、活

電視生產(chǎn)ISO9000質(zhì)量管理體系專(zhuān)業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

前 言

本指導(dǎo)書(shū)涉及到的產(chǎn)品:電視接收機(jī)產(chǎn)品的制造。

本指導(dǎo)書(shū)針對(duì)電視接收機(jī)的制造產(chǎn)品、活動(dòng)的特點(diǎn),指出重點(diǎn)審核的內(nèi)容和要求,指導(dǎo)從事第三方審核人員有效地對(duì)電視接收機(jī)的制造企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行符合性審核。

目 錄

1 范 圍-----------------------------------------------------------------(1)

2 產(chǎn)品/服務(wù)范圍 特點(diǎn)與專(zhuān)業(yè)代碼--------------------------------(1)

3 產(chǎn)品/服務(wù)流程------------------------------------------------------(5)

4 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程主要質(zhì)量活動(dòng)-------------------------------------(5)

5 審核重點(diǎn)及相關(guān)證據(jù)----------------------------------------------(6)

6 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)條件 試驗(yàn)規(guī)范----------------------------------(8)

7 審核要點(diǎn)及相關(guān)證據(jù)-----------------------------------------------------(11)

1范圍

本指導(dǎo)書(shū)是根據(jù)電視接收機(jī)的制造的特點(diǎn),指出重點(diǎn)審核的內(nèi)容和要求,指導(dǎo)從事第三方審核的人員有效地對(duì)電視的制造企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證進(jìn)行符合性審核。

2產(chǎn)品特點(diǎn)、分類(lèi)和專(zhuān)業(yè)代碼

2.1電視接收機(jī)是一種把無(wú)線(xiàn)電電信號(hào)轉(zhuǎn)化成電信號(hào)的裝置,具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、電性能可靠和環(huán)保等特點(diǎn)。它產(chǎn)生并提供的電能圖像和聲音。作為汽車(chē)、電動(dòng)車(chē)、鐵路客車(chē)、內(nèi)燃機(jī)車(chē)、艦船、飛機(jī)和通訊器材的供電裝置,廣泛應(yīng)用于國(guó)防、交通運(yùn)輸、通訊和電力等領(lǐng)域。

2.2電視接收機(jī)的分類(lèi):

2.2.1 電視接收機(jī)產(chǎn)品主要有以下幾種:

2.2.1.1CRT電視收機(jī):主要應(yīng)用于家庭、學(xué)校、公共場(chǎng)所、飛機(jī)、火車(chē)、輪船、汽車(chē)、等休閑、娛樂(lè)、教學(xué)和宣傳。

2.2.1.2 平板電視接收機(jī):主要應(yīng)用于主要應(yīng)用于家庭、學(xué)校、公共場(chǎng)所、飛機(jī)、火車(chē)、輪船、汽車(chē)、等休閑、娛樂(lè)、教學(xué)和宣傳。

2.2.1.3 智能電視接收機(jī):主要應(yīng)用于主要應(yīng)用于家庭、學(xué)校、公共場(chǎng)所、飛機(jī)、火車(chē)、輪船、汽車(chē)、等人機(jī)交互,連接網(wǎng)絡(luò)、信息查詢(xún)、休閑、娛樂(lè)、教學(xué)、和宣傳。

2.3 專(zhuān)業(yè)代碼: 19.05.00

3工藝流程

電視接收機(jī)的制造工藝流程:

3.1 生產(chǎn)型企業(yè)

3.1.1不含回流焊(目前已很少用)

→機(jī)插→

插件→ →焊接→→波峰焊→→裝配→調(diào)試→安全檢測(cè)→包裝→入庫(kù)

→手插→ ↑

抽樣檢驗(yàn)

3.1.2含回流焊

→手插→

插件→→貼片→→焊接→→回流焊→→插件→ →焊接→→波峰焊→→裝配→調(diào)試

→機(jī)插→

→安全檢測(cè)→老化檢測(cè)→包裝→入庫(kù)

抽樣檢驗(yàn)

3.2 組裝型企業(yè)

裝配→調(diào)試→安全檢測(cè)→老化檢測(cè)→包裝→入庫(kù)

抽樣檢驗(yàn)

4、主要質(zhì)量活動(dòng)

4.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程

4.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì):繪制產(chǎn)品圖樣,確定產(chǎn)品機(jī)殼結(jié)構(gòu);繪制PCB板結(jié)構(gòu)圖和原理圖;編制原材料、零部件清單(單機(jī)BOM);編制原材料、零部件、過(guò)程產(chǎn)品和成品檢驗(yàn)規(guī)范,明確產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)要求,樣機(jī)組裝階段評(píng)審、小批量試流驗(yàn)證階段、批量生產(chǎn)試流驗(yàn)證階段、大批量生產(chǎn)確認(rèn)定型階段及各階段檢測(cè)和試驗(yàn)。

4.1.2工藝設(shè)計(jì):明確生產(chǎn)工藝流程,通過(guò)驗(yàn)證,確定過(guò)程控制參數(shù),編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

4.2 采購(gòu)過(guò)程

4.2.1 原器件采購(gòu),主要包括:屏、集成電路、調(diào)諧器、半導(dǎo)體器件、開(kāi)關(guān)類(lèi)、電阻、電容、電感和連接器及配套組件等產(chǎn)品。

4.2.2 結(jié)構(gòu)件采購(gòu),主要包括:前殼、后殼、背板,框架、內(nèi)部塑料與金屬構(gòu)件、緊固件等。

4.2.2輔助材料:焊錫、助焊劑、錫膏、紅膠、酒精、膠帶等各類(lèi)物料

4.3 生產(chǎn)過(guò)程

4.3.1 插件:

貼片工序根據(jù)整機(jī)技術(shù)要求將元器件通過(guò)貼片設(shè)備粘貼到涂覆錫膏或紅膠PCB板上,從而滿(mǎn)足貼片要求。

4.3.2 回流焊:將貼有器件的PCB板按照規(guī)定溫度和時(shí)間通過(guò)回流焊設(shè)備,達(dá)到滿(mǎn)足焊接要求。

4.3.3插件:

機(jī)插,將完成回流焊的PCB板中無(wú)法貼片的元器件,采取機(jī)插設(shè)備進(jìn)行插件。

手插,將完成回流焊或機(jī)插的PCB板中無(wú)法貼片的元器件,采取人工進(jìn)行插件,從而完成整個(gè)電路板的插件。

4.3.4 波峰焊:將完成插件電路板按照規(guī)定溫度和時(shí)間通過(guò)波峰焊設(shè)備,達(dá)到滿(mǎn)足焊接要求。

4.3.5 組裝:將屏、電路板等部件通過(guò)緊固件、連接器等與前殼和后殼按照規(guī)定的工藝流程和要求進(jìn)行裝配,從而達(dá)到滿(mǎn)足整體裝配的要求。

4.3.6調(diào)試:將各功能部件裝配完整的整機(jī)通過(guò)檢測(cè)設(shè)備,按照規(guī)定的要求進(jìn)行檢測(cè),從而使圖像、色彩、伴音、各輸入、輸出接口等各項(xiàng)指標(biāo)和功能達(dá)到滿(mǎn)足整機(jī)技術(shù)要求。

4.3.7安全檢測(cè):將各功能部件裝配完整的整機(jī)通過(guò)安全檢測(cè)設(shè)備,按照規(guī)定的要求進(jìn)行檢測(cè),從而使安全性能滿(mǎn)足國(guó)家強(qiáng)制法律法規(guī)圖像、色彩、伴音、各輸入、輸出接口等各項(xiàng)指標(biāo)和功能達(dá)到滿(mǎn)足整機(jī)技術(shù)要求,。

5.控制措施

電視接收機(jī)產(chǎn)品所使用的各種電子元器件、塑料及金屬結(jié)構(gòu)件、焊錫、錫膏、紅膠、助焊劑和酒精等中的鉛、合金中含有鉻等重金屬均為有毒有害物質(zhì),因此在產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程應(yīng)在滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求的同時(shí),充分考慮生產(chǎn)過(guò)程對(duì)環(huán)境的影響、使用過(guò)程中產(chǎn)品的安全性和可靠性。

5.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制

5.1.1編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃,明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段、完成期限、設(shè)計(jì)單位/人員及其職責(zé)分工、各階段的活動(dòng)(評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn))和資源。

5.1.2把相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、鉛酸蓄電池生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則要求、蓄電池行業(yè)準(zhǔn)入制度等國(guó)家強(qiáng)制性法律法規(guī)的要求和合同規(guī)定產(chǎn)品主要功能和性能要求納入輸入清單,并通過(guò)評(píng)審確定輸入的充分性、有效性。

5.1.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、產(chǎn)品工藝規(guī)程、關(guān)鍵和特殊過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品適用維護(hù)說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品原材料、元器件標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),,明確采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)要求、產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求產(chǎn)品特性要求產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程要求。并通過(guò)評(píng)審確定輸出文件的充分性、實(shí)用性和有效性。

5.1.4對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、工藝等技術(shù)文件,組織生產(chǎn)、技術(shù)、銷(xiāo)售等部門(mén)/人員評(píng)審,根據(jù)評(píng)審意見(jiàn),完善產(chǎn)品設(shè)計(jì)。

5.1.5產(chǎn)品進(jìn)行樣品檢測(cè),驗(yàn)證產(chǎn)品的性能指標(biāo)如開(kāi)路電壓、初期容量等是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求。

5.1.6 通過(guò)在模擬使用條件的產(chǎn)品試驗(yàn),檢測(cè)循環(huán)壽命、耐溫性指標(biāo)等,對(duì)產(chǎn)品實(shí)施定型試驗(yàn), 邀請(qǐng)主管部門(mén)、顧客等相關(guān)方參加鑒定會(huì),確認(rèn)使用要求能否得到滿(mǎn)足。

5.2 采購(gòu)產(chǎn)品控制

5.2.1 通過(guò)評(píng)價(jià)確定合格供應(yīng)商,定點(diǎn)采購(gòu)。變壓器、電纜連線(xiàn)必須從獲得生產(chǎn)許可證和安全生產(chǎn)許可證認(rèn)證的廠家采購(gòu)。

5.2.2對(duì)元器件機(jī)構(gòu)件和輔料等實(shí)施入廠檢驗(yàn)或要求供方提供檢測(cè)報(bào)告對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。

5.3 生產(chǎn)過(guò)程控制

5.3.1 回流焊過(guò)程:按規(guī)定的要求、控制回流焊爐溫度、焊接時(shí)間等參數(shù),設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)點(diǎn),對(duì)回流焊接質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn);回流焊設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)。

對(duì)回流焊過(guò)程實(shí)施過(guò)程確認(rèn)。

5.3.2波峰焊過(guò)程:按照規(guī)定要求控制波峰焊焊爐溫度、焊接時(shí)間等參數(shù),設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)點(diǎn),對(duì)波峰焊接質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn);波峰焊設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)。

對(duì)波峰焊過(guò)程實(shí)施過(guò)程確認(rèn)。

表1 電視產(chǎn)品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào)

產(chǎn)品單元

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)

1

彩色電視接收機(jī)

GB/T10239

《彩色電視廣播接收機(jī)通用技術(shù)條件》

2

黑白電視接收機(jī)

GB/T14859

《黑白電視廣播接收機(jī)總技術(shù)條件》

表2 電視接收機(jī)產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)

1

GB/T2423

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)

2

GB8898

音視頻及類(lèi)似電子設(shè)備安全要求

生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例

7、審核要點(diǎn)及相關(guān)證據(jù):

審核條款

涉及

部門(mén)

審核要點(diǎn)

審核方法/

證據(jù)收集

4.1

管理層

建立時(shí)間 企業(yè)性質(zhì) 主要產(chǎn)品 生產(chǎn)能力 行業(yè)水平 產(chǎn)品用途等

體系建立、實(shí)施和保持的基本情況?是否落實(shí)“建立體系、形成文件、實(shí)施保持、持續(xù)改進(jìn)體系”的要求?

(是否存在外包過(guò)程?有哪些外包過(guò)程?如何控制外包過(guò)程,是否明確按照7.4的要求控制外包?外包是否影響企業(yè)提供滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任?)

交談

查管理文件

4.2

管理層

主管部門(mén)

體系文件包括哪些內(nèi)容,是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)的要求?

質(zhì)量手冊(cè)是否包括:質(zhì)量管理體系的范圍、刪減的細(xì)節(jié)與正當(dāng)?shù)睦碛?、?duì)形成文件的程序或?qū)ζ湟?;體系過(guò)程之間的相互作用的表述。

查有效文件清單

文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)

是否對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)

文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別

使用處可是否可以獲得使用文件的有關(guān)版本

文件是否保持清晰、易于識(shí)別

與質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)

作廢文件是如何進(jìn)行控制的

查質(zhì)量記錄清單,是否包括與產(chǎn)品和體系有關(guān)的記錄

抽查若干記錄,證實(shí)是否明確記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制;記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索。

交談

現(xiàn)場(chǎng)觀察

查:

體系文件

文件清單

記錄清單

收發(fā)文記錄

文件更改記錄

文件銷(xiāo)毀記錄

5.1-5.6

管理層

最高管理者在質(zhì)量體系中做出了哪些管理承諾?

如何在組織內(nèi)傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性?

組織的顧客是誰(shuí)?顧客的要求有哪些?是否已經(jīng)確定并予以滿(mǎn)足?如果不能滿(mǎn)足采取什么措施?

組織的宗旨是什么?組織的質(zhì)量方針是什么?

質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相一致?

組織的質(zhì)量方針在內(nèi)部是如何得到溝通的?

是否對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審其有效性?

質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各部門(mén)?

是否包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求的內(nèi)容并可測(cè)量?是否與質(zhì)量方針保持一致?

質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何?

(是否對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了策劃?是否對(duì)體系標(biāo)準(zhǔn)的換版進(jìn)行了策劃?)

組織規(guī)定了哪些部門(mén)和人員的質(zhì)量職責(zé)?是否落實(shí)職責(zé)和權(quán)限

管理者代表在公司的職務(wù)?管代的職責(zé)是什么?請(qǐng)管理者代表舉例說(shuō)明如何在整個(gè)組織內(nèi)提高員工滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)?

組織內(nèi)部有哪些溝通形式?溝通的內(nèi)容是什么?溝通的效果如何?

管理評(píng)審多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次?什么情況下追加管理評(píng)審?

是否有管理評(píng)審計(jì)劃?

查管理評(píng)審的輸入材料,是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求的7個(gè)方面?輸入內(nèi)容是否全面、充分?(關(guān)注輸入是否包括貫徹2008版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況)

是否評(píng)審體系的充分性、適宜性、有效性、是否評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(變更的需求?)

管理評(píng)審的輸出有哪些?是否符合標(biāo)準(zhǔn)的3個(gè)方面?

管理評(píng)審報(bào)告是否對(duì)質(zhì)量管理體系做出綜合評(píng)價(jià)?評(píng)價(jià)是什么(適宜性、充分性、有效性)?

管理評(píng)審的決定和措施有哪些?如何落實(shí)?

詢(xún)問(wèn)

查:

會(huì)議記錄

內(nèi)部文件

體系文件

員工對(duì)質(zhì)量方針的理解

質(zhì)量目標(biāo)分解完成情況

部門(mén)職責(zé)考核情況

培訓(xùn)記錄

管理評(píng)審實(shí)施記錄

6.1

管理層

公司是否根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和體系運(yùn)行的需要,設(shè)置職能部門(mén)和技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及管理人員,配置了相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、產(chǎn)品檢測(cè)裝置,滿(mǎn)足當(dāng)前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要。

交談

相關(guān)部門(mén)收集資料

查:

組織機(jī)構(gòu)圖

員工構(gòu)成

設(shè)施配置

6.2

人力資源管理部門(mén)

是否制定崗位任職資格書(shū),明確了包括總經(jīng)理在內(nèi)的各類(lèi)類(lèi)人員從教育(學(xué)歷)、培訓(xùn)(專(zhuān)業(yè)知識(shí))、技能(崗位專(zhuān)業(yè)知識(shí)、專(zhuān)業(yè)經(jīng)歷年限)和經(jīng)驗(yàn)(工作經(jīng)歷年限)方面能力要求。

是否制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃,包括:質(zhì)量、工藝等。

部門(mén)提出的培訓(xùn)申請(qǐng)是否已納入培訓(xùn)計(jì)劃安排

計(jì)劃實(shí)施情況,是否按計(jì)劃對(duì)實(shí)施培訓(xùn)。

培訓(xùn)記錄是否包含了培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、培訓(xùn)成績(jī)/及格率、培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià):、考試成績(jī)/技能測(cè)試 提高情況。、

特種作業(yè)、特殊過(guò)程人員是否符合符合上崗條件。

是否保持了員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的紀(jì)錄。

詢(xún)問(wèn)員工專(zhuān)業(yè)知識(shí)

觀察員工操作技能

查:

崗位任職資格書(shū)

培訓(xùn)計(jì)劃

培訓(xùn)記錄

培訓(xùn)效果考試成績(jī)/技能測(cè)試 提高情況

特種作業(yè)/

特殊過(guò)程

人員上崗

證。

6.3

設(shè)備管理部門(mén)

現(xiàn)有廠房、倉(cāng)庫(kù)、辦公樓、生產(chǎn)設(shè)備等設(shè)施配置是否完備。

是否建立設(shè)施臺(tái)帳,年生產(chǎn)能力能否滿(mǎn)足生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要。

是否制定基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

是否建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)紀(jì)錄,已按計(jì)劃對(duì)設(shè)備實(shí)施了維護(hù)保養(yǎng)。

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)紀(jì)錄是否包含保養(yǎng)項(xiàng)目、設(shè)備狀況、保養(yǎng)人/ 日期等內(nèi)容。

是否對(duì)定期對(duì)設(shè)施運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查,并及時(shí)維修故障設(shè)備。

設(shè)備運(yùn)行狀況正常能否滿(mǎn)足產(chǎn)品符合性要求。

新增設(shè)施是否進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收并納入設(shè)備臺(tái)帳。

現(xiàn)場(chǎng)觀察

查:

設(shè)施臺(tái)賬

維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃

維護(hù)保養(yǎng)記錄

設(shè)備巡查記錄

設(shè)備驗(yàn)收記錄

6.4

環(huán)境管理部門(mén)

基礎(chǔ)設(shè)施是否完好,工作場(chǎng)所是否空氣清新、光線(xiàn)充足,無(wú)雜物污染。

環(huán)境溫度、濕度是否適宜,符合工藝規(guī)定的環(huán)境溫、濕度要求。

操作人員是否穿防護(hù)工作制服。

污染點(diǎn)是否登記,定期檢測(cè)噪音、粉塵等指標(biāo),提供檢測(cè)報(bào)告是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理檢查,檢查項(xiàng)目考核等情況。

現(xiàn)場(chǎng)觀察

環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄

現(xiàn)場(chǎng)管理檢查/考核記錄

7.1

技術(shù)部門(mén)

策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)路線(xiàn),符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合實(shí)際

產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)文件是否與質(zhì)量目標(biāo)相一致

生產(chǎn)全過(guò)程的檢驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

是否確定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需的各種有關(guān)記錄

查:

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程圖

工藝流程圖

工藝技術(shù)文件及質(zhì)量目標(biāo)

成品檢驗(yàn)準(zhǔn)則應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的出廠檢驗(yàn)要求至少應(yīng)包括:例行試驗(yàn)、抽樣試驗(yàn)

7.2

經(jīng)營(yíng)、

技術(shù)部門(mén)

是否確定產(chǎn)品、型號(hào)、規(guī)格、技術(shù)要求、數(shù)量、驗(yàn)收要求、交貨及包裝要求

是否確定執(zhí)行的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

按顧客提供的圖紙或樣件生產(chǎn)時(shí),圖紙、樣件是否確定

顧客是否提出其他要求

本公司是否提出其他要求評(píng)審顧客要求時(shí),要突出上述產(chǎn)品的特點(diǎn)

是否確定由何部門(mén)負(fù)責(zé),用何方式進(jìn)行溝通

對(duì)顧客要求有修改時(shí),如何傳遞信息

是否建立與顧客溝通渠道,收集顧客信息、提供技術(shù)服務(wù),滿(mǎn)足顧客要求

查:

國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

圖紙、樣件

合同和技術(shù)要求及合同附件

合同評(píng)審記錄

合同評(píng)審記錄

顧客溝通的記錄及更改的記錄

7.3

技術(shù)部門(mén)

是否編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃,明確了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段、完成期限、設(shè)計(jì)單位/人員及其職責(zé)分工、各階段的活動(dòng)(評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn))和資源,沒(méi)有更新。

是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入清單,明確了產(chǎn)品主要功能和性能要求:等,明確了法律法規(guī)要求等相關(guān)內(nèi)容。

是否實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審,并記錄,評(píng)審能否滿(mǎn)足已確定的產(chǎn)品要求、輸入的充分性和適宜性等。

是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。

是否提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙,明確了產(chǎn)品特性要求。

是否提供產(chǎn)品工藝規(guī)程、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),明確了產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程要求。

是否提供原材料、元器件標(biāo)準(zhǔn),明確采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)要求。

是否產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),明確了產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求。

是否提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝評(píng)審報(bào)告,并根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)完善設(shè)計(jì)。

是否提供產(chǎn)品樣品檢測(cè)報(bào)告,主要性能指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果:初期容量等,是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

是否提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)總結(jié),通過(guò)計(jì)算、試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行了總結(jié),驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求。

是否提供產(chǎn)品定型試驗(yàn)報(bào)告,通過(guò)在模擬使用條件的產(chǎn)品試驗(yàn),循環(huán)壽命、耐溫性等使用要求得到滿(mǎn)足。

是否組織主管部門(mén)、顧客和相關(guān)方召開(kāi)鑒定會(huì),并提供產(chǎn)品鑒定報(bào)告。

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改是否提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改通知單,按要求進(jìn)行了更改,

如對(duì)7.3條款刪減,是否陳述刪減理由,理由是否充分。

查:

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入清單/評(píng)審記錄

設(shè)計(jì)方案

產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙

工藝規(guī)程

原材料、元器件標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

樣品檢測(cè)報(bào)告

定型試驗(yàn)報(bào)告

產(chǎn)品鑒定報(bào)告

計(jì)更改通知單

質(zhì)量手冊(cè)刪減理由描述

相關(guān)文件

7.4

物質(zhì)采購(gòu)部門(mén)

是否對(duì)原材料進(jìn)行分類(lèi)、分別對(duì)供方進(jìn)行控制

應(yīng)對(duì)以上供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、并對(duì)供貨要求應(yīng)分別符合各自相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

采購(gòu)產(chǎn)品的依據(jù)是否是最新版本標(biāo)準(zhǔn)

是否制訂采購(gòu)的有關(guān)規(guī)范,明確采購(gòu)要求

采購(gòu)文件控制是否符合4.2.3要求

是否在采購(gòu)規(guī)范中明確驗(yàn)證要求

是否對(duì)各主要原料均列入驗(yàn)證范圍

查:

供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

有關(guān)采購(gòu)資料

供方評(píng)價(jià)資料

采購(gòu)規(guī)范

采購(gòu)產(chǎn)品的有關(guān)資料

采購(gòu)資料

采購(gòu)驗(yàn)證記錄

7.5.1

技術(shù)、工藝、車(chē)間、質(zhì)檢

是否提供產(chǎn)品圖紙或工藝過(guò)程簡(jiǎn)圖

按產(chǎn)品工藝流程是否規(guī)定各自的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

各生產(chǎn)過(guò)程是否選擇使用適宜的設(shè)備

生產(chǎn)用各種設(shè)備是否進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),保持設(shè)備完好

按產(chǎn)品類(lèi)別確定和使用有關(guān)檢測(cè)設(shè)備儀器(按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,最少滿(mǎn)足出廠檢驗(yàn)的設(shè)備儀器)

按產(chǎn)品接收準(zhǔn)則進(jìn)行產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證,確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)。

現(xiàn)場(chǎng)觀察/聞詢(xún)

查:

產(chǎn)品圖紙、工藝流程簡(jiǎn)圖

工藝技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

工藝流程圖

維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范、記錄、設(shè)備實(shí)際生產(chǎn)情況

7.5.2

技術(shù)工工藝、車(chē)間質(zhì)檢

是否已識(shí)別板柵鑄造、生板固化干燥和集群焊接三個(gè)過(guò)程為需確認(rèn)過(guò)程。

是否提供過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則,明確了確認(rèn)的時(shí)機(jī)、頻次、內(nèi)容和再確認(rèn)的要求。

是否提供板柵鑄造、生板固化干燥和集群焊接過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

上述過(guò)程的過(guò)程確認(rèn)表,是否從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面按規(guī)定進(jìn)行了確認(rèn),確認(rèn)時(shí)間、部門(mén)、結(jié)論等內(nèi)容完整,符合。

當(dāng)發(fā)生需進(jìn)行再確認(rèn)情況時(shí),是否進(jìn)行了再確認(rèn)及再確認(rèn)記錄

當(dāng)組織有對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控要求時(shí),是否實(shí)施。

查:

過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則

過(guò)程確認(rèn)記錄

此種過(guò)程的連續(xù)監(jiān)控記錄

7.5.3

技術(shù)工藝、車(chē)間質(zhì)檢

是否規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法

對(duì)各類(lèi)原材料過(guò)程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否與產(chǎn)品一致

對(duì)有追溯性要求的應(yīng)能實(shí)現(xiàn)可追溯性

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定

產(chǎn)品實(shí)物標(biāo)識(shí)

產(chǎn)品合格證

可追溯性要求及實(shí)現(xiàn)的記錄

7.5.4

倉(cāng)庫(kù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)檢

是否有顧客財(cái)產(chǎn)的控制要求,是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求

對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題如何向顧客報(bào)告

查:

控制規(guī)范

有關(guān)記錄

7.5.5

倉(cāng)庫(kù)

車(chē)間

是否有對(duì)原材料、半成品、成品的防護(hù)規(guī)定

成品包裝是否可滿(mǎn)足產(chǎn)品交付至顧客后所符合要求(如防潮防銹)

現(xiàn)場(chǎng)觀察:

有關(guān)文件

倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際存放情況

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際存放情況

生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)際防護(hù)狀況

7.6

質(zhì)檢

是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確定所需的產(chǎn)品出廠監(jiān)測(cè)用設(shè)備(7.5.1a-e規(guī)定的監(jiān)測(cè)設(shè)備)

是否按規(guī)定的檢定周期對(duì)檢測(cè)設(shè)備儀器進(jìn)行檢定

對(duì)各種檢測(cè)設(shè)備儀器應(yīng)標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)

是否對(duì)出現(xiàn)失效的裝置進(jìn)行調(diào)整,并對(duì)已測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)評(píng)

對(duì)用于檢測(cè)的軟件在使用前是否進(jìn)行確認(rèn)

查:

檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳

檢定證書(shū)、檢定周期計(jì)劃

檢測(cè)設(shè)備儀器校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)

失效檢測(cè)裝置調(diào)整,復(fù)評(píng)記錄

檢測(cè)軟件確認(rèn)記錄

8.1

管理層

是否編制產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序、內(nèi)部審核控制程序、管理評(píng)審控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序等,是否已識(shí)別并確定采用調(diào)查表、排列圖、因果圖和不合格品控制圖等,并已在實(shí)際工作應(yīng)用其中的部分方法,效果良好。

查:

程序文件

統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用圖表

8.2.1

銷(xiāo)售部門(mén)

是否對(duì)涉及顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、按時(shí)交貨和價(jià)格等方面的信息進(jìn)行了收集 。

是否對(duì)顧客滿(mǎn)意度統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)顧客抱怨及時(shí)顧客溝通,分析了原因,并提出措施。

查:

顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表

顧客滿(mǎn)意度報(bào)告

8.2.2

體系管理部門(mén)

是否策劃內(nèi)審的實(shí)施??jī)?nèi)審的時(shí)間間隔?是否有內(nèi)審計(jì)劃?

內(nèi)審是否有首末次會(huì)簽到?

是否對(duì)管理層和主管部門(mén)以及生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行審核?

檢查表的審核鑰匙是否滿(mǎn)足審核計(jì)劃的安排?是否包括部門(mén)在體系中的各項(xiàng)要求?是否覆蓋所有的部門(mén)和條款的要求?

是否對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題開(kāi)出不符合報(bào)告?是否分析原因?是否制定措施并驗(yàn)證效果?

內(nèi)審員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格,具有相應(yīng)的資格證書(shū)(關(guān)注2008版標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)資質(zhì))

查:

內(nèi)審計(jì)劃

內(nèi)審檢查表

內(nèi)審報(bào)告

內(nèi)審不符合項(xiàng)關(guān)閉

內(nèi)審員資質(zhì)

8.2.3

質(zhì)檢部門(mén)

采用什么方法對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量

上述方法實(shí)施的頻次是怎樣規(guī)定的

上述監(jiān)視和測(cè)量方法的實(shí)施有無(wú)記錄要求

有無(wú)發(fā)現(xiàn)達(dá)不到預(yù)期目的的過(guò)程

查:

過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量記錄

8.2.4

質(zhì)檢

是否制定對(duì)原料進(jìn)廠、半成品、成品的檢驗(yàn)規(guī)范,按產(chǎn)品類(lèi)別分別對(duì)原料進(jìn)廠、半成品、成品的檢驗(yàn)要求(是按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的最少要求)

各類(lèi)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的原始記錄,檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

查:

檢驗(yàn)規(guī)范

檢驗(yàn)和試驗(yàn)實(shí)施記錄

8.3

質(zhì)檢技術(shù)、車(chē)間

對(duì)出現(xiàn)不合格經(jīng)返工返修后是否按相應(yīng)要求進(jìn)行復(fù)檢

是否在不合格品控制程序中對(duì)原料、半成品、成品出現(xiàn)不合格時(shí)的評(píng)審、處置確定

對(duì)交付后的不合格品采取措施是否適應(yīng)

各階段出現(xiàn)不合格品是否具有檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告

現(xiàn)場(chǎng)查不合格品標(biāo)示、隔離和存放

查:

不合格品評(píng)審處置及重檢記錄

不合格品的控制記錄

原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告

8.4

數(shù)據(jù)分析

公司收集哪些數(shù)據(jù)?是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析。

是否做到評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

查:

統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用圖表

顧客滿(mǎn)意度分析

合格率統(tǒng)計(jì)分析等

8.5

管理層

各部門(mén)

是否已識(shí)別并利用質(zhì)量方針、目標(biāo)評(píng)價(jià)、內(nèi)部和外部審核結(jié)果、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析和實(shí)施糾正預(yù)防措施等收集相關(guān)信息,制定改進(jìn)計(jì)劃持續(xù)改進(jìn)。

是否采取了措施?

糾正措施是否包括分析原因、制定措施、實(shí)施措施和評(píng)價(jià)措施的有效性?

是否采取了預(yù)防措施?

預(yù)防措施是否包括分析原因、制定措施、實(shí)施措施和評(píng)價(jià)措施的有效性?

查:

改進(jìn)計(jì)劃

統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表

糾正/預(yù)防措施報(bào)告單

本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)僅供參考

質(zhì)量管理體系特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的區(qū)別是什么

質(zhì)量管理體系特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的區(qū)別是什么在質(zhì)量管理體系中,通常會(huì)根據(jù)過(guò)程的影響、重要性以及對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的影響,將過(guò)程劃分為不……

如何做好年度供方評(píng)價(jià)

如何做好年度供方評(píng)價(jià)年度供方評(píng)價(jià)是企業(yè)管理供應(yīng)鏈的重要環(huán)節(jié),其目的是評(píng)價(jià)供應(yīng)商的業(yè)績(jī)、質(zhì)量、交貨、服務(wù)、成本、創(chuàng)新等方面的績(jī)效,并……

如何做好員工評(píng)價(jià)工作

如何做好員工評(píng)價(jià)工作要做好員工評(píng)價(jià)工作,可以考慮以下幾個(gè)方面:1. 清晰明確的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):建立明確的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo),涵蓋員工的工作能力……

內(nèi)審員的職責(zé)和權(quán)限是什么

內(nèi)審員的職責(zé)和權(quán)限是什么內(nèi)審員(Internal Auditor)是企業(yè)內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)的工作人員,職責(zé)主要圍繞評(píng)估企業(yè)內(nèi)部控制系統(tǒng)的有效性、監(jiān)督企業(yè)……

中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)積累了豐富的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任,依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù),著力開(kāi)展節(jié)能。在積極促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),保護(hù)消費(fèi)者安全健康,構(gòu)建社會(huì)誠(chéng)信體系,參與"兩型"社會(huì)建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí),自身獲得了跨越式發(fā)展,已成為業(yè)務(wù)門(mén)類(lèi)全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu),可以方便快捷地為世界各地的客戶(hù)提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念,正在朝著建立社會(huì)公信力高,有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力和可持續(xù)發(fā)展能力,向業(yè)界有較高知名度的國(guó)際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開(kāi)展,為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。

中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)專(zhuān)業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認(rèn)證、GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認(rèn)證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗(yàn)廠咨詢(xún)、商務(wù)部信用等級(jí)、誠(chéng)信信用等級(jí)、ISO體系、CE、3C、AAA等認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)。認(rèn)證價(jià)格實(shí)惠,證書(shū)真實(shí)有效,認(rèn)監(jiān)委可查,如有疑問(wèn),可點(diǎn)擊www.lrepl.cn了解詳情,竭誠(chéng)為您服務(wù)!

 
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