惠州IATF16949認(rèn)證-FMEA潛在失效的后果是什么
主要描述失效模式一旦發(fā)生后,對顧客(內(nèi)、外顧客)所造成的影響;
對最終顧客來說,失效的后果應(yīng)用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能缺陷來描述。如: 噪音、工作不正常、不起作用、不穩(wěn)定、外觀不良、粗糙、費力、異味、工作減弱、間歇性工作等。
對下一道工序來說,失效的后果應(yīng)用過程/工序性能缺陷來描述。如:無法固定、無法鉆孔、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不配合、不連接、不匹配、損壞設(shè)備等。
一、潛在失效模式及后果分析簡述
1.什么是FMEA?
FMEA——潛在失效模式及后果分析。IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系五大工具之一;是在產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計階段,對構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件、工序中可能存在、可能產(chǎn)生的弱點和缺陷,以及這些弱點和缺陷可能產(chǎn)生的后果與風(fēng)險進行分析,并采取必要的措施加以消除的系統(tǒng)的、文件化的、持續(xù)的、預(yù)防性的活動。FMEA對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和制造過程中的各種可能的風(fēng)險進行評價、分析,以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險或?qū)⑦@些風(fēng)險減少到可接受的水平。因此也被非汽車行業(yè)廣泛運用。
2.FMEA的種類
SFMEA |
DFMEA |
PFMEA |
AFMEA |
SFMEA |
PFMEA |
系統(tǒng)FMEA |
產(chǎn)品FMEA(設(shè)計FMEA) |
過程FMEA(制造/裝配FMEA) |
應(yīng)用FMEA |
服務(wù)FMEA |
采購FMEA |
3.FMEA涉及的主要概念
功能 |
該設(shè)計/過程要做什么? |
失效模式 |
設(shè)計、產(chǎn)品、過程失效的表現(xiàn)形式 |
后果 |
失效模式發(fā)生后引起的事件 |
嚴(yán)重度(S) |
后果的嚴(yán)重程度 |
起因 |
導(dǎo)致失效模式的原因 |
頻度(O) |
失效模式起因發(fā)生的頻率 |
現(xiàn)行控制 |
探測或防止將失效傳遞到后續(xù)顧客的現(xiàn)行方法 |
探測度(D) |
失效模式如果發(fā)生,被探測到的難易程度 |
失效鏈 |
失效模式發(fā)生引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)連鎖失效 |
風(fēng)險順序評估 |
對由頻度(O)、探測度(D)、嚴(yán)重度(S)所決定的失效模式的風(fēng)險大小的評價 |
控制計劃 |
用于溝通和交流由FMEA識別的、要求對之進行控制的重要過程、變量或產(chǎn)品特性的文件 |
建議的措施 |
為降低具有較高風(fēng)險的失效模式而制定的措施計劃 |
4.FMEA的歷史
60年代 |
美國的航天工業(yè)采用FMEA概念 |
70年代 |
美國的海軍等國防工業(yè)推廣FMEA,制定了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) |
70年代后期 |
美國汽車工業(yè)引用,作為設(shè)計評審的一種工具 |
1993年 |
美國三大汽車公司編寫了FMEA參考手冊,2001年7月第三版 |
1994年 |
美國汽車工程學(xué)會SAE發(fā)布了SAEJ1739-潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn) |
5.FMEA和FMA、FTA(失效分析)的比較
失效分析 |
潛在失效模式及后果分析 |
失效已經(jīng)產(chǎn)生 核心是糾正 診斷已知的失效 指引開發(fā)和生產(chǎn) |
失效尚未產(chǎn)生 核心是預(yù)防 評估風(fēng)險和潛在失效模式的影響 指引貫穿整個產(chǎn)品周期 |
6.DFMEA和PFMEA的比較
DFMEA |
PFMEA |
|
對象 |
系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件 |
每道工序 |
誰做? |
設(shè)計工程師/小組 |
制造工程師/小組 |
何時做? |
設(shè)計概念最終形成之前 |
過程設(shè)計完成之前 |
DFMEA是PFMEA的重要輸入
|
7.FMEA的基本思路和流程
劃分分析對象,確定每一對象的分析內(nèi)容,研究分析結(jié)果及處理措施,制作FMEA分析表。FMEA分析的工作流程圖如下圖所示。
8.FMEA的分類
產(chǎn)品出現(xiàn)故障無非是因為設(shè)計先天下不足或制造過程留下的缺陷,所以FMEA分設(shè)計FMEA和過程FMEA。
●設(shè)計FMEA
設(shè)計FMEA通常用以下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險。
——對設(shè)計要求的評估及對設(shè)計方案的相互權(quán)衡;
——根據(jù)潛在的失效模式對顧客的影響,對其進行排序列表,進而建立一套改進設(shè)計和試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng);
——為將來分析研究現(xiàn)場情況,評價設(shè)計時的更改及開發(fā)更先進的設(shè)計,提供參考;
——有助于對制造和裝配要求的最初設(shè)計;
——提高在設(shè)計/開發(fā)過程中已考慮潛在失效及其對系統(tǒng)和產(chǎn)品使用影響的(概率)可能性;
——對制定全面、有效的設(shè)計試驗計劃和開發(fā)項目提供更多的信息。
●過程FMEA
過程FMEA是由制造主管工程師/小組采用的一種分析技術(shù),用來在最大范圍內(nèi)保證充分地考慮到并指明失效模式及其相關(guān)的后果起因/機理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師/小組進行工藝過程設(shè)計的設(shè)計思想(包括一些對象的分析,根據(jù)經(jīng)驗和過去擔(dān)心的問題,它們可能發(fā)生的失效)。這種系統(tǒng)化方法與一個工程師在任何制造計劃過程中經(jīng)常經(jīng)歷的思維過程是一致的。
過程FMEA假設(shè)所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求。因設(shè)計缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包含在過程FMEA中。它們的影響及避免措施由設(shè)計FMEA來解決。
過程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷的,它要考慮與制造計劃的制造廠裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù),以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。
3.FMEA的目的和意義
FMEA是制造(設(shè)計)工程師用來在最大范圍內(nèi)保證自己在設(shè)計或制造過程中能夠充分考慮并指明潛在失效模式及其相關(guān)的后果起因或機理的分析方法。FMEA以嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程進行工藝過程設(shè)計(零部件、子系統(tǒng)和統(tǒng)計設(shè)計)時的設(shè)計思想。這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何制造計劃過程(設(shè)計過程)中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的,并使之規(guī)范化、文件化。所有的FMEA分析最后都要求制作FMEA分析表,它是FMEA分析結(jié)果的書面總結(jié)。因而FMEA分析為設(shè)計、生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)、質(zhì)保等有關(guān)技術(shù)部門提供了共享的信息資源;另一方面,F(xiàn)MEA為以后同類產(chǎn)品進行設(shè)計提供了資料。
FMEA是一組系統(tǒng)化的相互作用的過程,其目的是:
——發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其結(jié)果;
——確定與產(chǎn)品有關(guān)的過程潛在失效模式;
——評價失效對顧客的潛在影響;
——確定潛在制造或安裝過程失效起因,確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量;
——編制潛在失效模式分級表,然后建立考慮措施的優(yōu)選體系;
——減輕缺陷的嚴(yán)重性,因此必需對零件的結(jié)構(gòu)設(shè)計作更改;
——在缺陷到達用戶手中之前或者零部件及總成品出廠前,提高發(fā)現(xiàn)缺陷的概率。
二、FMEA的實施介紹
1.實施FMEA的步驟
●排列故障
●評定故障
●采取措施
現(xiàn)以過程FMEA為例,詳述其工作步驟。
①確定被分析的缺陷名稱
根據(jù)零件的工藝特性,對特定的工序列出每一個潛在(可能發(fā)生,但不一定發(fā)生)失效模式。確定這些缺陷時,應(yīng)參考同類產(chǎn)品或工藝以前的FMEA表格,以及生產(chǎn)加工過程中或用戶使用過程中經(jīng)常出現(xiàn)的質(zhì)量問題,還應(yīng)考慮到在使用一段時間后可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題。例如:彎曲、粘和、毛刺、斷裂等。
②確定潛在失效后果
潛在失效后果,是指失效模式對顧客的影響,顧客可以是下一道工序、代理商或車主。例如下一道工序無法安裝、不配合、損壞設(shè)備等;對最終顧客的影響如:噪音、外觀銹蝕、工作不正常等。
③確定嚴(yán)重度(S)
嚴(yán)重度(S)是潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度評估一般分為“1”至“10"級,可參考下表:
嚴(yán)重度(S)評價準(zhǔn)則
后果 |
判斷準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度 |
嚴(yán)重度數(shù) |
無警告的嚴(yán)重危害 |
可能危害機器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響系統(tǒng)安全運行或包含不符合政府法規(guī)項,嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時無警告 |
10 |
有警告的嚴(yán)重危害 |
可能危害機器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響系統(tǒng)安全運行或包含不符合政府法規(guī)項,嚴(yán)重度很高。失效發(fā)生時有警告 |
9 |
很高 |
生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞,可能100%的產(chǎn)品得報廢,系統(tǒng)無法運行,喪失基本功能,顧客不滿意 |
8 |
高 |
生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,系統(tǒng)能運行,但性能下降,顧客不滿意 |
7 |
中等 |
生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,部分產(chǎn)品報廢(不篩選),系統(tǒng)通行,但舒適性或方便性項目失效,顧客感覺不舒適 |
6 |
低 |
生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,產(chǎn)品需要100%返工,系統(tǒng)能運行,但有些舒適性或方便性項目性能下降,顧客有些不滿意 |
5 |
很低 |
生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,產(chǎn)品經(jīng)篩選,部分需要返工,裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項目不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 |
4 |
輕微 |
生產(chǎn)線破壞較輕,部分需要在生產(chǎn)線其他工位返工。裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項目不符合要求,一半顧客能發(fā)現(xiàn)有缺陷 |
3 |
很輕微 |
生產(chǎn)線破壞輕微,部分需要在生產(chǎn)線上原工位返工。裝和涂裝或尖響和卡嗒響等項目不符合要求,很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 |
2 |
無 |
沒有影響 |
1 |
④確定缺陷產(chǎn)生的原因
缺陷產(chǎn)生的原因,即潛在失效起因/機理,是指失效是怎么發(fā)生的,并依據(jù)可糾正或控制的原則來描述。針對每一個潛在失效模式,在盡可能廣的范圍內(nèi),列出每個可以想到的失效原因。不論缺陷是何種類,只有找到原因,才能找出解決的措施。失效的許多起因并不是相互獨立產(chǎn)生、惟一的,要糾正或控制一個起因,需要考慮諸如試驗設(shè)計方法等,以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施。典型的失效的起因包括:扭矩過大、焊接不正確、零件漏裝或錯裝等。
⑤確定失效產(chǎn)生的頻度(O)
失效產(chǎn)生的頻度(O),是指具體的失效起因/機理發(fā)生的概率。評價準(zhǔn)則和頻度的分級規(guī)則應(yīng)意見一致,可參考下表。
失效產(chǎn)生頻度(O)評價準(zhǔn)則(與第3版不同!)
失效發(fā)生的可能性 |
可能的失效率 |
Cpk |
頻度數(shù) |
很高:失效幾乎是不可避免的 |
≥1/2 |
<0.33 |
10 |
1/3 |
≥0.33 |
9 |
|
高:一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān) |
≥1/8 |
≥0.51 |
8 |
1/20 |
≥0.67 |
7 |
|
中等:一般與以前時有失效發(fā)生,但不占主要比例的過程相似的工藝有關(guān) |
1/80 |
≥0.83 |
6 |
1/400 |
≥1.00 |
5 |
|
1/2000 |
≥1.17 |
4 |
|
低:很少幾次與相似過程有關(guān)的失效 |
1/15000 |
≥1.33 |
3 |
很低:很少幾次與幾乎完全相同過程有關(guān)的失效 |
1/150000 |
≥1.50 |
2 |
極低:失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效 |
≤1500000 |
≥1.67 |
1 |
⑥確定探測度(D)
探測度(D)是指在現(xiàn)行的過程控制中,零部件離開制造工序或裝配工位之前,缺陷有可能被發(fā)現(xiàn)并阻止失效發(fā)生的可能性。缺陷越容易發(fā)現(xiàn),其消除的可能性越大,風(fēng)險越小。這些控制方法可以是像防錯夾具之類的過程控制方法,或者統(tǒng)計過程控制(SPS)。推薦評價準(zhǔn)則如下表。
探測度(D)評價準(zhǔn)則
探查性 |
評價準(zhǔn)則:在下一個或后續(xù)工藝前,或零部件離開制造或裝配工位之前, 利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性 |
探測度級數(shù) |
幾乎不可能 |
沒有已知的控制方法能找出失效模式 |
10 |
很微小 |
現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小 |
9 |
微小 |
現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性微小 |
8 |
很小 |
現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性很小 |
7 |
小 |
現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性小 |
6 |
中等 |
現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性中等 |
5 |
中上 |
現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性偏上 |
4 |
高 |
出任控制方法找出失效模式的可能性高 |
3 |
很高 |
出任控制方法找出失效模式的可能性很高 |
2 |
幾乎肯定 |
現(xiàn)任控制方法幾乎肯定能找出失效模式,已知相似工藝的可靠的探測控制方法 |
1 |
⑦計算風(fēng)險順序數(shù)RPN并尋找糾正措施
計算風(fēng)險順序數(shù)(RPN)和建議糾正措施:風(fēng)險順序數(shù)(RPN)=嚴(yán)重度數(shù)(S)×失效產(chǎn)生頻度數(shù)(O)×探測度(D)。風(fēng)險順序是FMEA分析中的一個重要參數(shù),RPN越大,說明所產(chǎn)生缺陷的影響越大。
對失效RPN值排序,應(yīng)首先對排列在最前面的關(guān)鍵項目采取糾正措施。如果失效模式的后果會危害制造、裝配人員,就應(yīng)采取糾正措施,通過消除或控制其起因來阻止失效模式的發(fā)生,或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護措施。事先花時間很好地進行綜合的FMEA分析,能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改,從而減少或消除因修改而帶來的更大損失。
2.案例:某電子公司工程的MW—860分析
潛在性故障形態(tài)及影響分析
FMEA號碼 |
|||||||||||||||||||||||||||||
頁碼:1/1 |
|||||||||||||||||||||||||||||
部品:MW—860特別特性 |
制訂者 |
||||||||||||||||||||||||||||
模具年度/機種: |
工程責(zé)任: |
最初制定日: |
|||||||||||||||||||||||||||
核小組:技術(shù) |
完成預(yù)定日: |
||||||||||||||||||||||||||||
PMC: |
QA |
生產(chǎn): |
最近修改日: |
||||||||||||||||||||||||||
工程功能要求事項 |
潛在的故障形態(tài) |
故障的潛在性影響 |
嚴(yán)重度S |
分類 |
故障的潛在性原因/結(jié)構(gòu) |
發(fā)生度O |
現(xiàn)工程管理 |
探測度D |
風(fēng)險順序數(shù)RPN |
建議措施 |
責(zé)任及目標(biāo)完成預(yù)定日 |
措施結(jié)果 |
|||||||||||||||||
措施內(nèi)容 |
S |
O |
D |
RPN |
|||||||||||||||||||||||||
1.FM停臺靈敏度(6-26DB) |
靈敏度低 |
影響掃描停臺效果 |
3 |
* |
調(diào)試不準(zhǔn) |
3 |
儀器定位定格判定 |
3 |
27 |
無 |
NA |
NA |
|||||||||||||||||
2.AM停臺靈敏度(29.5-2DB) |
靈敏度低 |
影響掃描停臺效果 |
3 |
* |
調(diào)試不準(zhǔn) |
3 |
儀器定位定格判定 |
3 |
27 |
無 |
NA |
NA |
|||||||||||||||||
以上故障均會導(dǎo)致用戶對音響的不滿意 |
|||||||||||||||||||||||||||||
注:*為本公司特別特性。
三、FMEA的使用表格
(FMEA表格以設(shè)計FMEA為例)
1.FMEA編號
●文件編號,作業(yè)追蹤。
2.系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件名稱和編號
●指標(biāo)分析的等級。
3.設(shè)計責(zé)任
●小組、部門、供應(yīng)商或OEM的名稱。
4.制表人
●編制FMEA的工程師的姓名和聯(lián)系號碼。
5.型號年代/車輛
●想要的產(chǎn)品型號和提議的種類,受正在分析的部件的潛在影響。
6.關(guān)鍵日期
●FMEA的起始到期日不超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)出日期。
7.FMEA日期
●原來的FMEA編制日期,以及最近的修訂日期。
8.核心小組
●有權(quán)力厘定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)人、個人和部門。
●工作小組成員的姓名、部門和聯(lián)絡(luò)方法要包括在分發(fā)清單中。
9.項目/功能
●分析項目的名稱/編號。
●如圖紙所示的名稱。
●如圖紙所示的設(shè)計水平。
●在最初的發(fā)放之前,使用實驗性的號碼。
●詳細(xì)功能和環(huán)境。
●多種功能;多種模式。
10.潛在的失效模式
●對項目進行分析的方式,該項目可能不能滿足設(shè)計意圖。
●可能造成較高層次系統(tǒng)的潛在失效。
●可能由于較低層次系統(tǒng)的失效造成。
●列出每一種潛在的失效模式。
●假定失效可能發(fā)生,但也可能不發(fā)生。
●過去是什么地方發(fā)生失效。
●是否發(fā)生過類似的事情。
●有什么利害關(guān)系。
●可以工作小組的思想沖擊。
●失效模式可能只在某種條件下發(fā)生。
●在某種運作條件下發(fā)生:
——不正常的環(huán)境溫度、低溫、潮濕、干燥;
——腐蝕性的大氣。
●在某種使用狀態(tài)下發(fā)生:
——高于平均負(fù)荷,野蠻搬運;
——高速,不規(guī)則使用。
10.潛在的失效模式(續(xù))
●典型的失效模式
裂紋 粘結(jié) 變形 短路 松動 氧化 泄漏 破裂
●是具體的現(xiàn)象,不是征兆
11.潛在的失效影響
●規(guī)定為客戶察覺到的失效影響。
——客戶見到什么?
——客戶是如何發(fā)現(xiàn)或注意到失效的?
——外部和內(nèi)部的客戶。
●注意其功能是否影響安全和違反法規(guī)。
●以小組的知識去預(yù)期失效影響。
●典型的失效影響:
噪音 操作受損 粗糙 繼續(xù)操作 不穩(wěn)定 令人不快的氣味 不操作 外觀不良 操作反常
12.嚴(yán)重程度(S)
●對潛在的失效模式影響(在第11欄內(nèi)列出的)的嚴(yán)重性評估。
——如果發(fā)生的話,對客戶的影響;
——對下一個零部件,子系統(tǒng)或系統(tǒng)的影響;
——只有進行設(shè)計更改,才可以降低嚴(yán)重程度排序指標(biāo)推薦的評價準(zhǔn)則。
(設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致,即使因為個別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致)
13.特性分類
●為要求進行附加性控制的產(chǎn)品特殊特性分類:
——關(guān)鍵、重點、主要或重要;
——零部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng);
——安全或政府規(guī)定;
——性能、配合或外觀。
●有特殊符合識別。
●必須建議行動。
●在設(shè)計FMEA出現(xiàn)的,亦應(yīng)在工序FMEA出現(xiàn)。
14.潛在的失效原因/機理
●批示造成失效的設(shè)計缺陷。
●對每個失效模式精確地列所有潛在原因和/或機理。
●典型的失效原因:
——使用不正確的材料;
——設(shè)計壽命假定不足夠;
——不正確電腦模式;
——應(yīng)力過大;
——維修說明不足夠;
——潤滑能力不足;
——環(huán)境保護不良。
●典型的失效機理:
——屈服;
——蠕變;
——損耗;
——疲勞;
——腐蝕;
——材料不穩(wěn)定性。
15.發(fā)生頻度(O)
●所列出的失效原因/機理發(fā)生的可能性。
●為風(fēng)險,而不是價值排序。
●通過設(shè)計更改消除原因或控制原因,才可以降低排序。
●以10~1等級為可能性排序。
15.發(fā)生頻度(O)(續(xù))
●在發(fā)生頻度排序時考慮這些情況:
——類似項目的歷史是什么?
——是否有先前的水平的部件?
——更改以前的水平有什么影響?
——是否有根本的不同之處?
——部件是否完全新的?
——部件的使用是否有更改?
——環(huán)境有什么更改?
——是否曾經(jīng)有工程分析?
16 現(xiàn)時設(shè)計控制
●現(xiàn)有的保證設(shè)計足夠性的預(yù)防、驗證或其他行動。
●有三種可以考慮的控制:
1.防止或降低失效發(fā)生率;
2.檢測失效的原因/機理,并提供糾正行動;
3.檢測失效模式。
17.檢測(D)
●評估所建議的第二種設(shè)計控制(第16欄)的能力,以檢測“設(shè)計缺陷”或第三種控制,以檢測失效。
●在投人生產(chǎn)之前。
●要降低檢測排序—需要改良原有設(shè)計控制。
18.風(fēng)險優(yōu)先順序數(shù)碼(RPN)
●是嚴(yán)重程度(S)發(fā)生(O)和檢測(D)的總數(shù)值:RPN=(S)×(O)×(D)
●是設(shè)計風(fēng)險的量度。
●數(shù)值越高,風(fēng)險越高。
●不管RPN數(shù)值,對于嚴(yán)重程度(S)高的應(yīng)特別注意。
19.建議的行動
●RPN排序完成后,應(yīng)該對排序最高的,極為重要的項目首先采取行動。
●所建議的行動降低一個或所有的嚴(yán)重程度,發(fā)生頻度和檢測排序,行動包括:
——實驗設(shè)計(DOE)。
——修改過的材料規(guī)格、設(shè)計和測試計劃。
20.責(zé)任和完成日期(建議行動的)
●負(fù)責(zé)采取建議行動的人員和組織以及完成日期目標(biāo)。
21.采取的行動
●實際采取的行動。
●包括生效日期。
22.結(jié)果的RPN
●糾正行動確定后,預(yù)計和記錄結(jié)果的嚴(yán)重程度,發(fā)生頻度和檢測排序。
●計劃結(jié)果的RPN。
●如果行動未執(zhí)行,結(jié)果欄不可以填寫。
●所有結(jié)果的RPN需評審并不斷改進。
四、實施FMEA的案例
案例1:FMEA實施辦法
1 目的
制程不良模式分析簡稱“制程FMEA'’其目的在于及早發(fā)現(xiàn)及排隊制程上可能會發(fā)生異常之問題,將潛在的問題點降至最低的損害。
2 適用范圍
本公司生產(chǎn)的所有新產(chǎn)品。
3 參考資料
3.1APQP管理辦法。
4 工作程序
4.1工程單位相關(guān)人員負(fù)責(zé)TQC小組成立進行分析。
5 程序
5.1實施FMEA必須在量試投入前,由工程單位召集相關(guān)單位人員組成跨功能小組,將工程中預(yù)估可能發(fā)生之缺點發(fā)生,并由工程人員作成報表(附件一)。
5.1.1評估之方式以檢討過去類似之機種所發(fā)生之問題參照相關(guān)機型之F》FMEA分析,例如:感度差異、鼓紙貼付未密合、冷焊、錦絲線過長、斷線等缺點。
5.1.2不良模式之可能影響,一般的狀態(tài)均用具體的文字予以記入,如:音小、異常音、沒有聲音等原因。
5.1.3不良模式之可能原因,如音圈上浮、下浮、上膠位置偏移、焊溫時間不足、治具使用誤等原因,予以評估記入在可能之不良模式分析表格內(nèi)。
5.1.4對于嚴(yán)重度、發(fā)生次數(shù)、驗檢度則參閱FMEA評估基準(zhǔn)表予以分析,并以RPM=嚴(yán)重度×發(fā)生次數(shù)評估點數(shù)×難檢度表予以記入,作為相關(guān)改善措施之優(yōu)先順序。
5.1.5 RPN即為風(fēng)險優(yōu)先數(shù),RPN>100 S>7應(yīng)提出改善措施。
5.2在各項評估后,予以填入建議之改善措施,并積極予以實施,以便得到良好的改善效果,并在采取措施欄內(nèi)記入改善之狀況并予修改RPN值。
5.3本表實施完成得由工程主管核準(zhǔn)后發(fā)行至揚聲器及質(zhì)檢單位。
5.4名詞解釋
5.4.1 FMEA(Failure Mode & Effects Analysis)不良模式分析
5.4.2 RPN(R1sk Priority Number)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)
5.4.3 S(Severity)嚴(yán)重度
5.4.4 O(Occurrence)發(fā)生次數(shù)
5.4.5 D(Detection)驗檢度
6 使用表單
6.1制程FNEA
FMEA評價基準(zhǔn)表
一、“嚴(yán)重度”(S)評價基準(zhǔn)表
評價點 |
1 |
2 |
3—4 |
5—6 |
7—8 |
9—10 |
|
評估基準(zhǔn) |
機能故障 |
一般動作時沒有問題但經(jīng)常動作時可能發(fā)出異常音 |
一般運用時有問題且經(jīng)常發(fā)出異常音 |
會發(fā)生異常音并可能造成沒有聲音 |
使用時會造成沒有聲音 |
不良現(xiàn)象屬于沒有聲音 |
|
外觀不良 |
安裝后外觀考慮客戶會抱怨 |
安裝后外觀客戶會抱怨 |
一般客戶均會抱怨 |
大部件的客戶均會抱怨 |
二、“發(fā)生次數(shù)”(O)評估基準(zhǔn)表
評價點 |
1 |
2 |
3—4 |
5—6 |
7—8 |
9—10 |
評估基準(zhǔn) |
未發(fā)生過問題 |
很難得發(fā)生不良 |
很少有發(fā)生不良 |
有時候才會發(fā)生不良 |
有時候會連續(xù)發(fā)生不良 |
不良一定會常常發(fā)生 |
三、“難檢度”(D)評估基準(zhǔn)表
評價點 |
1—2 |
3—4 |
5—6 |
7—8 |
9—10 |
評估基準(zhǔn) |
制造工程中必定會發(fā)生 |
在出貨前一定會發(fā)現(xiàn) |
關(guān)于異音振動等故障,一般的客戶會注意到的 |
關(guān)于異音振動等故障,較細(xì)心的客戶才會注意到的 |
不良現(xiàn)象屬于突發(fā)性故障 |
案例2:FMEA作業(yè)程序
1 目的
1.1新產(chǎn)品開發(fā)試作階段,由FMEA不良模式與效應(yīng)分析事先提出預(yù)防措施,使產(chǎn)品的品質(zhì)和交期滿足客戶要求。
1.2由FMEA不良模式效應(yīng)之分析的活動,累積公司的制造經(jīng)驗。
2 適用范圍
2.1新產(chǎn)品的導(dǎo)入。
2.2新機臺、設(shè)備導(dǎo)入評估。
2.3生產(chǎn)過程變更。
2.4材料變更。
3 名詞解釋
FMEA:Failure Mode and Effective Analysis,失效模式級有效性分析
DFMEA:Design Failure Mode and Effective Analysis,設(shè)計失效模式級有效性分析
PFMEA:Process Failure Mode and Effective Analysis,生產(chǎn)過程失效模式級有效性分析
4 參考文件
4.1新產(chǎn)品承接作業(yè)規(guī)程
5 職責(zé)
5.1制造單位:制造數(shù)據(jù)的匯總、整理,并及時反饋。
5.2工程單位:失效模式的建立與分析。
5.3質(zhì)量部:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程審核,并定期執(zhí)行月檢討。
6 作業(yè)流程與內(nèi)容
6.1先期品質(zhì)規(guī)劃小組組成,依“生產(chǎn)過程管制作業(yè)規(guī)程”執(zhí)行。
6.2:先期品質(zhì)規(guī)劃小組成員職責(zé)。(略)
6.4 FMEA表作成說明:
6.4.1 Model name:填寫該產(chǎn)品的編號。
6.4.2 Process name:填寫生產(chǎn)過程名稱。
6.4.3 FMEA responsible:填寫該FMEA負(fù)責(zé)人。
6.4.4 FMEA Team:該制造工程的先期品質(zhì)規(guī)劃小組成員在本欄簽名。
6.4.5 MFEA No#:填寫本FMEA編號。
6.4.6 REV:版本。
6.4.7 Date:記入生效日期。
6.4.8失效模式(Failure mode):將本生產(chǎn)過程中可能發(fā)生之錯誤,或可能出現(xiàn)不合乎工程要求之情況記入(品質(zhì)、耐久性、可靠性等問題),例如:Die Crack,Die scrap,少線,翹線等。
6.4.9失效效應(yīng)(Effect of failure):以具體的文字說明一旦發(fā)生某項失效模式時,對使用客戶可能發(fā)生何等狀況的預(yù)估。
6.4.10潛在的失效事件的起因(Cause of failure):將各項缺點說明其一切可能發(fā)生之原因,盡量列出。
6.4.11現(xiàn)行的控制方法(Current contr01s):為防止該項原因出現(xiàn),而采取的控制辦法是什么,應(yīng)以文字具體說明。
6.4.12發(fā)生頻率(Occurrence):
1)填寫該項缺點出現(xiàn)之概率,用1—10的計分方式為評分標(biāo)準(zhǔn)。
2)所謂發(fā)生頻率是指某項缺點發(fā)生的機床,當(dāng)該項缺點一經(jīng)發(fā)生,將可可能發(fā)生度評分標(biāo)準(zhǔn)表能中所列的影響(估計發(fā)生次數(shù)時,是以假定產(chǎn)品尚未送交客戶之前,有關(guān)的缺點未經(jīng)發(fā)現(xiàn))。
3)發(fā)生頻率的評估方法,依“發(fā)生度評分標(biāo)準(zhǔn)表”執(zhí)行,發(fā)生頻率的計分本無一定準(zhǔn)則,但對于整體FMEA制度,發(fā)生度的計分應(yīng)保持一致的體系,并設(shè)定發(fā)生度計分時,應(yīng)與工程部門協(xié)商后方可決定適當(dāng)?shù)臄?shù)字。
表一 發(fā)生度評分標(biāo)準(zhǔn)表
評定規(guī)程說明 |
可能的失效率 |
Ppk |
等級 |
極低的發(fā)生可能性,失效的發(fā)生是不合理的,沒有與曾幾乎相同生產(chǎn)過程相聯(lián)系的失效 |
≤0.67PPM |
≥1.67 |
1 |
甚低的發(fā)生率,只有與幾乎相同的生產(chǎn)過程相聯(lián)系的失效 |
7PPM |
≥1.50 |
2 |
低的發(fā)生率,與相似生產(chǎn)過程相聯(lián)系的孤立的失效 |
7PPM |
≥1.33 |
3 |
中等的發(fā)生率,一般曾經(jīng)歷過偶然的失效,但與比例高的前生產(chǎn)過程相似的生產(chǎn)過程相聯(lián)系 |
67PPM |
≥1.17 |
4 |
500PPM |
≥1.0 |
5 |
|
2500PPM |
≥0.83 |
6 |
|
很高的失誤發(fā)生頻率,一般與經(jīng)常發(fā)生性失效的前生產(chǎn)過程相似的生產(chǎn)過程聯(lián)系在一起 |
12500PPM |
≥0.67 |
7 |
50000PPM |
≥0.51 |
8 |
|
極高的失誤發(fā)生頻率,失效的概率不可避免 |
125000PPM |
≥0.33 |
9 |
500000PPM |
≥0.33 |
10 |
6.4.13嚴(yán)重度:估計該缺點影響對使用客戶的嚴(yán)重程序,用1—10的計分方式為評分標(biāo)準(zhǔn)。
1)所謂嚴(yán)重度:是指某項缺點發(fā)生后,對客戶所能產(chǎn)生的嚴(yán)重情況,嚴(yán)重的都計分,通常只有更改產(chǎn)品設(shè)計后才能降低。
2)僅憑制造方面的控制,是無法降低嚴(yán)重度,由于所謂的嚴(yán)重度完全是因缺點影響而定,對于同一缺點的各項形成原因,嚴(yán)重度均應(yīng)相同,評估嚴(yán)重度時應(yīng)與產(chǎn)品的工程單位會商后決定之,有時為強調(diào)缺點影響之重要性,可能將嚴(yán)重評分提高。
表二 嚴(yán)重度評分標(biāo)準(zhǔn)表
效果 |
標(biāo)準(zhǔn):效果的嚴(yán)重性 |
等級 |
無 |
這種失效不可能引起系統(tǒng)或產(chǎn)品的顯著失效,客戶也不可能檢測到這種失效 |
1 |
很小 |
很低的失效程度,失效的特性只能引起客戶輕微的困擾,客戶不會注意到子系統(tǒng)或產(chǎn)品品質(zhì)的降低 |
2 |
3 |
||
中等 |
由于失效的品質(zhì)會糾正客戶的不滿;客戶會注意到了系統(tǒng)或產(chǎn)品品質(zhì)的降低 |
4 |
5 |
||
6 |
||
很高 |
由于失效的品質(zhì)會糾正客戶的高度不滿,但并未涉及到潛在的安全問題 |
7 |
8 |
||
極高 |
失效的模式涉及到潛在的安全問題,嚴(yán)重程度達到9—10分,發(fā)生頻率或可檢測的分?jǐn)?shù)超過1分,將是Critical Item |
9 |
10 |
6.4.14難檢度
1)所謂難檢度:是指零件或組件離開制造工序或裝配工序之前,對現(xiàn)行控制方法找出失效的起因/機理過程缺陷的可行性評價指標(biāo)。
2)難檢度用1—10分評估處理時應(yīng)確保缺點原因已被查出,并預(yù)期有關(guān)控制均屬有效,以此來防止缺點項目之零、組件被運出廠外。
3)通常由質(zhì)量隨機檢查,不一定能將缺點查明,因此難檢度不一定能降低,但是一般統(tǒng)計學(xué)的抽樣檢查,應(yīng)為可行之處理方式:
表三 難檢度的評分標(biāo)準(zhǔn)表
難檢度評分標(biāo)準(zhǔn) |
原廠內(nèi)能檢測的概率 |
能從客戶端逃脫的概率 |
等級 |
失效能被下一站檢測的可能性極低 |
超過99% |
Less than 1% |
1 |
能被下一站發(fā)現(xiàn)的可能性很低 |
97% |
3% |
2 |
為控制顯著的品質(zhì)特性,進行100%的檢驗 |
95% |
5% |
3 |
100%檢驗特殊位置的品質(zhì)特性,或用統(tǒng)計生產(chǎn)過程E.G..X&R chart |
90% |
10% |
4 |
加嚴(yán)抽檢 |
85% |
15% |
5 |
正常抽樣檢驗 |
80% |
20% |
6 |
放寬抽樣檢驗 |
75% |
25% |
7 |
每2小時巡檢一次,沒有統(tǒng)計分析的數(shù)據(jù) |
60% |
40% |
8 |
每班巡檢一次,沒有統(tǒng)計分析的數(shù)據(jù) |
50% |
50% |
9 |
失效能被下一站檢測是必然的,在原制造站位無法控制,這種潛在的原因只有產(chǎn)品被使用后才被發(fā)現(xiàn) |
50%以下 |
超過50% |
10 |
6.4.15風(fēng)險優(yōu)先系數(shù):風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)簡稱RPN,其值為發(fā)生度、嚴(yán)重度及難檢度等三項不良之相乘積,即RPN=發(fā)生度×嚴(yán)重度×難檢度,此RPN為一項綜合指標(biāo),RPN值較大者為第一優(yōu)先實施改善措施。
6.4.16建議改善措施:填入建議采取的具體改善措施,凡有關(guān)單位均必須重視各項建議措施及追蹤改善成效,所稱的改善措施,可有下列類型:
1)有關(guān)降低缺點“發(fā)生度”的措施,包括生產(chǎn)過程或設(shè)計之修改,通常對于一項生產(chǎn)過程,必須以統(tǒng)計學(xué)方法子以研究,并回饋于相關(guān)作業(yè),形成持續(xù)不斷的改善。
2)有關(guān)降低缺點“嚴(yán)重度”的措施,包括零、組件的設(shè)計修改,缺點的影響大者,其嚴(yán)重度計分可能升高,重視該缺點因后續(xù)操作之影響程度而定。
3)有關(guān)降低缺點“難檢度”的措施,包括生產(chǎn)過程的修改,一般情況下,難檢度的改善往往成本較高,增加質(zhì)量檢驗次數(shù),并不一定有效,若不是沒有別的方法可行,不應(yīng)該輕易增加檢驗次數(shù),有時需按照設(shè)計的更改,才能更改難檢度,主要重點在于防止缺點再次出現(xiàn),而不在于檢查重點,例如統(tǒng)計學(xué)管制,較隨機抽樣方法為佳。
6.4.17已采取的措施及完成日期:填入改善措施的實施情況,包括“矯正措施報告單號碼”、“制造日期”德行以及預(yù)定完成日期。
6.4.18 RPN更新后的狀況:于完成改善措施后,將RPN值重新算出,計入本欄。
6.4.19措施執(zhí)行者填入改善措施的負(fù)責(zé)單位及人員。
6.5改善對策實施要求
6.5.1新產(chǎn)品需優(yōu)先改善
1)RPN值100以上者;
2)嚴(yán)重度≥7 發(fā)生度≥3者
3)發(fā)生度≥5 難檢度≥4者
4)很容易對策的,必須優(yōu)先執(zhí)行。
6.5.2量產(chǎn)后也必須本著維持持續(xù)改善的精神,著眼于事前預(yù)防甚于事后之再發(fā)補救。
6.5.3 FMEA修訂周期:當(dāng)制造線有重大異常發(fā)生或客戶品質(zhì)抱怨時,應(yīng)根據(jù)OCAP(參見OCAP作業(yè)程序)對策FMEA,并適時UPDATE OCAP/FMEA表單,原則上以量產(chǎn)后第1個月做一次REVIEW。
6.6 PFMEA的適用時機:在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的生產(chǎn)過程設(shè)計與開發(fā)驗證階段(第三階段)中實施,它是對新生產(chǎn)過程或預(yù)將修訂的生產(chǎn)過程進行有系統(tǒng)的審查及分析,期望能對新產(chǎn)品或?qū)⑿抻喌漠a(chǎn)品提供解決之道,或監(jiān)控生產(chǎn)過程中所可能發(fā)生的潛在問題,PFMEA是一份持續(xù)檢討的文件,應(yīng)在可靠性評估之前或之時就開始實施,在為制造提供所需的設(shè)備之前就應(yīng)考慮所有的生產(chǎn)過程,從單個零組件到裝配,對新的或修訂的生產(chǎn)過程預(yù)告檢討和分析、解決或監(jiān)測潛在的生產(chǎn)過程失效,必要時,其他類似生產(chǎn)過程的矯正措施可以應(yīng)用于本生產(chǎn)過程的FMEA。
IATF 與 IAF 的區(qū)別是什么?IATF(International Automotive Task Force)國際汽車工作組 是由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立的一……
公司只有部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,可不可以做IATF16949認(rèn)證?
公司只有部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,可不可以做IATF16949認(rèn)證?可以做IATF16949認(rèn)證。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行。如果生產(chǎn)現(xiàn)……
IATF16949五大工具的關(guān)系IATF16949五大工具的關(guān)系A(chǔ)PQP是在向整車廠提供新產(chǎn)品的時候,作為零部件公司必須要做的一項工作,意在產(chǎn)品未進行生……
IATF16949 認(rèn)證審核需要做哪些準(zhǔn)備工作?
IATF16949 認(rèn)證審核需要做哪些準(zhǔn)備工作?迎審準(zhǔn)備工作及注意事項1、陪同人員:a)坐陣指揮: ;b)根據(jù)審核計劃指定相應(yīng)的陪審人員: ;c)現(xiàn)……
中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗,各項業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任,依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù),著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿(mào)易,調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu),保護消費者安全健康,構(gòu)建社會誠信體系,參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻。同時,自身獲得了跨越式發(fā)展,已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機構(gòu),可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責(zé)任"的理念,正在朝著建立社會公信力高,有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力,向業(yè)界有較高知名度的國際型認(rèn)證機構(gòu)的目標(biāo)努力前行,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展,為順利實現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機構(gòu)的品牌提供了有力保障。
中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認(rèn)證、GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認(rèn)證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗廠咨詢、商務(wù)部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認(rèn)證咨詢服務(wù)。認(rèn)證價格實惠,證書真實有效,認(rèn)監(jiān)委可查,如有疑問,可點擊www.lrepl.cn了解詳情,竭誠為您服務(wù)!
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站:百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認(rèn)證中心
本文標(biāo)題:惠州IATF16949認(rèn)證-FMEA潛在失效的后果是什么
本文地址:http://www.lrepl.cn/isos/202305/zs_3066.html