ISO認證現(xiàn)場審核的流程是什么

ISO認證現(xiàn)場審核流程是一個全面、系統(tǒng)且嚴謹?shù)倪^程，旨在驗證企業(yè)的管理體系是否符合ISO標準的要求。以下是ISO認證現(xiàn)場審核的詳細流程，分步驟進行說明：

一、審核前準備

文件提交與審查

企業(yè)需將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系文件(如手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)提交給認證機構(gòu)。

認證機構(gòu)對文件進行初步審查，確保文件符合ISO標準的基本要求，并反饋審查意見。

審核計劃制定

認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍和復(fù)雜程度，制定詳細的審核計劃。

審核計劃包括審核的時間、地點、范圍、審核組成員、審核方法等內(nèi)容，并與企業(yè)確認。

審核組準備

審核組成員熟悉審核計劃和相關(guān)文件，了解企業(yè)的基本情況和管理體系運行情況。

準備審核所需的工具、表格和記錄本等，確保審核工作的順利進行。

二、現(xiàn)場審核實施

首次會議

審核組到達企業(yè)現(xiàn)場后，召開首次會議。

介紹審核目的、范圍、方法、時間安排等，明確審核要求。

企業(yè)管理層和相關(guān)人員參加會議，對審核安排進行確認，并提供必要的支持和配合。

現(xiàn)場審核

文件審核：檢查企業(yè)的文件是否符合ISO標準的要求，是否得到有效實施和保持。

記錄審查：查閱企業(yè)的記錄，驗證其真實性和完整性，以及是否反映了管理體系的運行情況。

現(xiàn)場觀察：對企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場、辦公場所等進行實地觀察，了解其實際運營情況和管理體系的執(zhí)行情況。

員工訪談：與企業(yè)的員工進行訪談，了解其對管理體系的理解和執(zhí)行情況，以及是否存在任何問題或改進建議。

不符合項記錄

在審核過程中，審核組會發(fā)現(xiàn)并記錄不符合項，即企業(yè)管理體系與標準要求的偏差。

不符合項應(yīng)明確描述問題、所在位置、涉及的文件和記錄等，以便企業(yè)進行整改。

三、審核發(fā)現(xiàn)與溝通

審核組內(nèi)部會議

現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組召開內(nèi)部會議，匯總審核發(fā)現(xiàn)，討論不符合項，并確定審核結(jié)論。

與企業(yè)溝通

審核組與企業(yè)管理層進行溝通，反饋審核發(fā)現(xiàn)，包括符合項和不符合項。

討論不符合項的整改措施和整改期限，確保企業(yè)明確整改要求和時間節(jié)點。

四、審核報告編制與審核結(jié)論

審核報告編寫

審核組根據(jù)現(xiàn)場審核情況和溝通結(jié)果，編寫書面的審核報告。

報告內(nèi)容包括審核目的、范圍、方法、審核發(fā)現(xiàn)、不符合項、審核結(jié)論等。

審核報告審核與批準

審核報告需經(jīng)過審核組長的審核和認證機構(gòu)的批準，確保報告內(nèi)容準確、客觀。

審核結(jié)論

認證機構(gòu)根據(jù)審核報告，給出審核結(jié)論，即是否推薦企業(yè)獲得ISO認證。

五、后續(xù)行動

不符合項整改

企業(yè)按照審核組的要求，對不符合項進行整改，并提交整改報告。

整改報告應(yīng)詳細描述整改措施、整改結(jié)果和預(yù)防措施，確保問題得到有效解決。

整改驗證

認證機構(gòu)對企業(yè)的整改情況進行驗證，確認整改有效后，進入證書頒發(fā)流程。

如整改不符合要求，認證機構(gòu)可能會提出進一步的整改要求或拒絕頒發(fā)證書。

證書頒發(fā)與保持

認證機構(gòu)頒發(fā)ISO認證證書，證書有效期通常為三年。

在證書有效期內(nèi)，企業(yè)需接受認證機構(gòu)的定期監(jiān)督審核，確保管理體系持續(xù)符合ISO標準的要求。

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