成都iso9000 四川iso9000 醫(yī)療機構如何建立與實施ISO9000標準

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一、咨詢機構選擇和確定

◆　法定資格：營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證等

◆　咨詢人員資格、經歷及其經驗。

◆　咨詢機構對醫(yī)院質量認證咨詢的業(yè)績。

◆　咨詢機構的咨詢質量與服務質量的聲譽。

◆　認證咨詢與后續(xù)服務確定。

二、管理和醫(yī)療服務的現(xiàn)場調研

◆　任命管理者代表：確立管理者代表職責。

◆　組建認證領導小組：確立小組成員的職責和分工。

◆　醫(yī)院現(xiàn)狀的診斷、研究和分析：診斷、研究和分析的結果以書面形式報告給院長。制定計劃書：根據現(xiàn)狀制定認證總體計劃和各階段計劃書，報院長審批。

三、質量管理體系策劃

◆　標準培訓：對認證領導小組成員進行ISO9000族標準培訓，理解標準對醫(yī)院管理的要求；對全體職工對標準進行宣貫，增強對ISO9000標準的認識，提高質量和管理意識，達到全員參與

◆　根據醫(yī)院質量管理體系的所有過程，確定所需的文件目錄，并進行文件編寫分工。

四、質量管理體系文件編寫

根據文件目錄及分工編寫以下文件：

◆　質量手冊— 規(guī)定醫(yī)院質量管理體系的文件（第一層文件）。

◆　程序文件— 控制醫(yī)療和醫(yī)療服務質量的文件（第二層文件）。

◆　作業(yè)指導書— 闡明要求和指導作業(yè)的文件或規(guī)范（第三層文件）。

◆　記錄表格— 為完成某項活動或達到的結果提供客觀證據的記錄表格。

◆　按標準要求和醫(yī)療服務實際要求，對其符合性、可操作性進行評審或會簽和完善。

五、醫(yī)院的質量管理體系試運行

◆　質量方針和文件的發(fā)布和宣貫：宣貫質量方針，發(fā)布質量管理體系文件。

◆　對質量管理體系文件各層領導及各部門組織學習，按其要求實施并記錄其實施結果。

◆　開展內部質量管理體系審核，認證前一般進行兩次。

◆　對質量管理體系進行全面評審。

◆　采取措施糾正和預防不合格，以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

六、認證申請和認證

◆　選擇認證機構并向其提出申請和簽訂認證協(xié)議。

◆　認證審核準備。

◆　認證機構對醫(yī)療和服務現(xiàn)場進行審核。

◆　獲取“ISO9001：2000質量管理體系認證證書”。

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