質量管理體系是什么？

iso9001是什么，為何要辦理ISO9001質量管理體系認證

ISO是“國際標準化組織的”英語簡稱，ISO是世界上的國際標準化組織。ISO認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力。隨著商品經濟不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。

ISO9001質量體系認證，主要是針對工廠的運營體系管理，產品質量認證的一個規(guī)范認證，主要是針對企業(yè)各個工作崗位的職位職能，有要求，企業(yè)運營方針，發(fā)展目標，做出統(tǒng)一的規(guī)劃， 認證的費用和工廠的人數規(guī)模有關系，因為需要工廠審核，培訓這一方面，所以企業(yè)在詢價的時候，應該告之公司是做什么的，主要市場，員工人數等基本信息，企業(yè)需要發(fā)展，除了產品自身質量過硬不然就是靠客戶口口相傳口碑。從ISO9001認證發(fā)行開始，很多企業(yè)都是通過認證證明企業(yè)自身產品的質量。官方的認證是群眾和企業(yè)需求的證明：

1、給客戶起到正規(guī)化的好感；

2、快速增加準客戶，潛在客戶的認可度；

3、官方認證企業(yè)口碑具有一定的權威性……

ISO9001系列認證目的是通過規(guī)范的管理來提升企業(yè)質量控制能力，企業(yè)誠信經營、規(guī)范經營來進一步增加企業(yè)的自身競爭實力。認證能能給企業(yè)帶來一系列的好處：

1、ISO9001為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平；

2、法律責任減免：企業(yè)內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，更容易獲得許可，更少的檢查以及簡化的報告要求，提升工作效率等；

3、文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質 量的重要性及對其工作的要求；

4、提高全員質量意識，使產品質量得到根本的保證，改善企業(yè)文化；

5、可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益；

6、為客戶和潛在的客戶提供信心，擴大市場份額，在產品品質競爭中永遠立于不敗之地；

7、提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力；

8、獲得了國際貿易"通行證"，消除了國際貿易壁壘，滿足市場準入的要求……

一般認證機構做ISO9001認證的收費都是從這幾方面來決定收取企業(yè)的費用，所以除了一些規(guī)定性的收費其余的都是根據企業(yè)性質來收費，并不是每個企業(yè)收費都是一致的。

ISO9001體系認證，有效期3年，每年都要交維護費（年費）一般證書到期之后，申請商可以有2種選擇：

1、繼續(xù)讓之前發(fā)證的機構辦理。資料 審核 從新來一次.（必須要）；

2、另外找一家機構從新發(fā)證，因為每個機構的年審費用不一樣，所以可以選擇一個價格年費優(yōu)惠的機構辦法，目前國內很多機構可以選擇。

ISO9001 質量管理體系認證

ISO的標準

“ISO”已頒布了10，000多項產品與技術標準。

ISO9000標準是由國際標準化組織所頒布的編號以9為主的一系列質量管理標準。任何標準需經過75%會員的同意，方得由ISO頒布。頒布后的標準，原則上每五至七年會修訂一次。

標準并非強制性要求，但若各國政府認為有必要，可以用法令的形式規(guī)定企業(yè)需遵循哪些標準。同樣，任何機構也可強制要求其會員或供應商依標準作業(yè)。

何謂ISO9000？

ISO9000是被全球100多個國家認可的質量管理體系標準。ISO9001：2008是國際標準化組織融合現代管理學最新的理念精華，推出的最新質量管理體系標準，更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001：2000為組織提供了一種切實可行的方法，以體系化模式來管理組織的質量活動，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一要素素中去，使產品或服務可持續(xù)地符合顧客的期望，從而擁有持續(xù)滿意的顧客。

獲得ISO9001證書是一種被認可的標志，有了這張證書，組織無須向特定的顧客證明自己的質量管理能力。而且，其規(guī)則是一種國際性的語言。

ISO9001作為國際標準化組織（ISO）制定的質量管理體系標準，已越來越被全世界各類組織所接受，取得ISO9001認證證書已經成為進入市場和贏得客戶信任的基本條件之一。

質量管理基本原則

ISO9001:2008質量管理體系是建立于下列八個質量管理原則之上：

1、顧客為關注焦點

2、領導作用

3、全員參與

4、過程方法

5、管理的系統(tǒng)方法

6、持續(xù)改進

7、基于事實的決策方法

8、與供方互利關系

ISO9001:2008基于過程的質量管理體系模式

ISO9001:2008采用了P(策劃)-D(實施)-C(檢查)-A(改進)的過程管理模式，提高了與環(huán)境管理體系等其它標準的兼容性，為建立其它管理體系提供了基礎和條件。

ISO9000：2000版與ISO9000：1994版的區(qū)別

1、ISO9000：2000取代ISO9000：1994標準

ISO9000：2000取代ISO8402：1994

ISO9001：2000取代1994版的ISO9001/ISO9002/ISO9003

ISO9004：2000取代ISO9004-1：1994

ISO19011：2001合并修訂于ISO10011：1993和ISO14010/14011/14012

1994版的ISO10012-1/ISO10012-2合并修訂為ISO10012

2、認證模式

– ISO9000：2008版只有一個ISO9001

– ISO9000：1994版有三個ISO9001（20要素）、9002（19要素）、9003（16要素）

3、ISO9000標準要素結構上的改變

ISO9000：1994標準的20個要素將被ISO9000：2000按“過程控制模式”劃分成四例條款，分別是：

–管理職責 –資源管理 –產品實現 –測量分析和改進

4、術語和定義

上述提及，標準的術語令行業(yè)普及化，下列指出幾個主要詞匯的修訂：

–ISO9000：2000 “組織”取代“供方”

–ISO9000：2000 “供方”取代“分承包方”

–ISO9000：2000 “顧客要求”取代“合同”

ISO9000的文件架構

第一層次：質量手冊

第二層次：程序文件

第三層次：作業(yè)指導書

第四層次：表單

ISO 9000 的 精 神

說 你 所 做,寫 你 所 說,做 你 說 寫 ,記 你 所 做.

ISO 9000 的 基 本 思 想

1. 控制所有過程的質量

2. 過程控制的出發(fā)點是預防不合格

3. 質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系

4. 持續(xù)的質量改進

5. 一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益

6. 定期評價質量體系

7. 搞好質量管理關鍵在領導

為何要實施ISO9000

企業(yè)的一般常見問題

n 欠缺的質量管理體系

n 無質量保證責任單位或職責不明確

n 交貨期難以控制

n 產品或服務質量不易控制

n 人員較難管理

n 現場比較混亂

n 浪費比較嚴重

企業(yè)推動ISO 9000的好處

(1) 企業(yè)推動ISO 9000獲得國際貿易“通行證”，提高產品出口能力，有利于國際間的經濟合作和技術交流有了。

(2) ISO 9000提升企業(yè)信譽，建立良好企業(yè)形象，增加競爭力，增強客戶信心，擴大市場份額。

(3) 企業(yè)推動ISO 9000強化品質管理，在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

(4) 企業(yè)推動ISO 9000改進產品過程與服務的質量，提高企業(yè)效益。

(5) 企業(yè)推動ISO 9000個人的技術、經驗轉變?yōu)楣镜募夹g并以儲蓄。

(6) 企業(yè)推動ISO 9000合理有效的利用資源，減少浪費。

(7) 企業(yè)推動ISO 9000去除責任灰色地帶。

(8) 企業(yè)推動ISO 9000提升員工的素質，提高工作效率，改善工作效果。

(9) 企業(yè)推動ISO 9000減少失誤、返工、不良率，降低企業(yè)經營成本。

(10) 企業(yè)推動ISO 9000使公司朝向全面質量經營TQM之路推進。

企業(yè)推動ISO 9000節(jié)省了第二方審核的精力和費用。

ISO9000:2000版產生的背景

1. 為配合不同行業(yè)及大小機構

2. 提倡過程控制模式強調各部門間的銜接

3. 與其它管理體系標準相容

ISO9000適用行業(yè)

1 農業(yè)、漁業(yè) 21 航空、航天

2 采礦業(yè)及采石業(yè) 22 其他運輸設備

3 食品、飲料和煙草 23 其他未分類的制造業(yè)

4 紡織品及紡織產品 24 廢舊物質的回收

5 皮革及皮革制品 25 發(fā)電及供電

6 木材及木制品 26 氣的生產與供給

7 紙漿、紙及紙制品 27 水的生產與供給

8 出版業(yè) 28 建設

9 印刷業(yè) 29 批發(fā)及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理

10 焦碳及精練石油制品 30 賓館及餐館

11 核燃料 31 運輸、倉儲及通訊

12 化學品、化學制品及纖維 32 金融、房地產、出租服務

13 醫(yī)藥品 33 信息技術

14 橡膠和塑料制品 34 科技服務

15 非金屬礦物制品 35 其他服務

16 混凝土,水泥,石灰,石膏及其他 36 公共行政管理

17 基礎金屬及金屬制品 37 教育

18 機械及設備 38 衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)

19 電子、電器及光電設備 39 其他社會服務

20 造船

ISO9000標準族介紹

2000版ISO9000族標準由一組標準和技術文件組成。其中，核心標準有四個：

1. ISO9000:2000 質量管理體系 基礎和術語

2. 2.ISO9001:2000 質量管理體系 要求

3. ISO9004:2000 質量管理體系 業(yè)績改進指南

4. 4.ISO19011:2001質量和環(huán)境管理體系審核指南

貫徹ISO9001標準的步驟

企業(yè)原有管理體系的診斷；

組建ISO9000推行小組、任命管理者代表；

制訂質量方針及目標；

全體人員ISO9001標準知識培訓及管理意識訓練；

ISO9000質量管理體系各級文件的編寫

ISO9000質量管理體系文件試運行；

ISO9000內審員培訓；

ISO9000質量管理體系內部審核；

最高管理者組織管理評審；

ISO9000質量管理體系的完善和改進；

迎接ISO9000審核。

ISO9000在中國

1988年，我國引進ISO9000系列標準，1990年上海開展第一批試點（七家企業(yè)）。

1990年，我國出版第一本質量體系教材，開展ISO9000族培訓和推廣。

1993年，成立認證機構，現已有認證機構一百多家。

2004年底，我國通過ISO9001審核的組織已有11. 7萬家，遍布39個行業(yè)所有類別產品。

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