ISO9001標(biāo)準(zhǔn)-10.0持續(xù)改進(jìn)講解
10 持續(xù)改進(jìn)
10.1 總則
組織應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會,并采取必要措施,以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。
這應(yīng)包括:
a)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù),以滿足要求并應(yīng)對未來的需求和期望;
b)糾正、預(yù)防或減少不利影響;
c)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。
注:改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破性變革、創(chuàng)新和重組。
10.2 不合格和糾正措施
10.2.1 當(dāng)出現(xiàn)不合格時,包括來自投訴的不合格,組織應(yīng):
a)對不合格做出應(yīng)對,并在適用時:
1)采取措施以控制和糾正不合格;
2)處置后果。
b)通過下列活動,評價是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不合格的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生:
1)評審和分析不合格;
2)確定不合格的原因;
3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。
c)實施所需的措施;
d)評審所采取的糾正措施的有效性;
e)需要時,更新策劃期間確定的風(fēng)險和機(jī)遇;
f)需要時,變更質(zhì)量管理體系。
糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。
10.2.2 組織應(yīng)保留成文信息,作為下列事項的證據(jù):
a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;
b)糾正措施的結(jié)果。
10.3 持續(xù)改進(jìn)
組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
組織應(yīng)考慮分析和評價的結(jié)果以及管理評審輸出,以確定是否存在需求和機(jī)遇,這些需求或機(jī)遇應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)的一部分加以應(yīng)對。
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