ISO體系認證的流程是怎樣的呢

ISO體系認證的流程通常包括以下幾個階段：

一、準備階段

體系診斷與識別：

了解企業(yè)現(xiàn)狀，明確認證范圍，即確定需要進行認證的產(chǎn)品、服務(wù)和活動范圍。

組建推行組織：

任命管理者代表，組建推行小組，并接受相關(guān)培訓(xùn)，以確保對ISO標(biāo)準有清晰的認識和理解。

制定推行計劃：

策劃文件結(jié)構(gòu)，編寫程序文件和質(zhì)量手冊等體系文件的大綱和計劃。

文件編寫與發(fā)布：

根據(jù)ISO標(biāo)準要求，編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件，并收集現(xiàn)有管理制度和體系運行記錄。之后正式發(fā)布體系文件，并對員工進行培訓(xùn)，確保員工了解并掌握體系要求。

體系試運行與內(nèi)部審核：

按照體系文件要求，在企業(yè)內(nèi)部全面運行管理體系，并記錄運行情況。

組織內(nèi)部審核員對體系運行情況進行審核，發(fā)現(xiàn)問題并及時整改。這通常包括至少一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審，且內(nèi)審需覆蓋所有的場所和標(biāo)準條款。

管理評審與改進：

由企業(yè)最高管理者主持管理評審，對體系的適宜性、充分性和有效性進行評價，并根據(jù)評審結(jié)果進一步完善和改進體系。

二、申請與合同階段

選擇認證機構(gòu)：

根據(jù)企業(yè)需求和認證機構(gòu)的資質(zhì)、信譽等因素，選擇合適的認證機構(gòu)。

提交認證申請：

向認證機構(gòu)提交認證申請，包括申請表、體系文件(如質(zhì)量手冊及程序文件)、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資料。

簽訂合同：

在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后，雙方簽訂認證服務(wù)合同。認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。

三、審核階段

文件評審：

認證機構(gòu)對申請組織提交的文件進行評審，確保其符合ISO標(biāo)準的要求。

現(xiàn)場審核：

認證機構(gòu)派審核組到企業(yè)現(xiàn)場進行審核，審核分為兩個階段：

第一階段審核（預(yù)評審）：審核組對企業(yè)管理體系進行初步評估，確認體系文件的實施情況。這通常包括對正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件的審查。

第二階段審核（現(xiàn)場審核）：審核組深入檢查體系運行的實際效果，包括記錄、數(shù)據(jù)和現(xiàn)場檢查。此階段將開出不符合項，并要求實施糾正?，F(xiàn)場審核結(jié)束后，將給出書面的審核報告，并宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以批準注冊。

糾正措施與驗證：

企業(yè)需針對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項制定并實施糾正措施。認證機構(gòu)將對糾正措施的有效性進行驗證。

四、發(fā)證與監(jiān)督審核階段

頒發(fā)證書：

經(jīng)認證機構(gòu)審核通過并驗證糾正措施有效后，向企業(yè)頒發(fā)ISO體系認證證書。

監(jiān)督審核：

在證書有效期內(nèi)(通常為三年)，認證機構(gòu)將安排定期的監(jiān)督審核，以確保體系持續(xù)有效運行。監(jiān)督審核的頻率和具體要求根據(jù)認證機構(gòu)的規(guī)定而定。

復(fù)評與換證：

認證證書有效期屆滿時，企業(yè)需提前向認證機構(gòu)提出復(fù)評申請。復(fù)評合格后，換發(fā)新證書。復(fù)評程序與初次認證程序相似。

五、持續(xù)改進

企業(yè)應(yīng)持續(xù)關(guān)注體系運行的效果，不斷進行改進和優(yōu)化，以確保管理體系的持續(xù)有效性和符合性。

綜上所述，ISO體系認證的流程是一個系統(tǒng)而嚴謹?shù)倪^程，需要企業(yè)全員參與并積極配合認證機構(gòu)的工作。通過ISO體系認證，企業(yè)可以提升管理水平、增強市場競爭力，并滿足客戶和相關(guān)方的要求。

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