ISO認(rèn)證年審的流程是什么
ISO認(rèn)證年審的流程通常包括以下幾個關(guān)鍵步驟:
一、準(zhǔn)備階段
確定年審時間:查看ISO認(rèn)證證書上的有效期,確保在證書有效期內(nèi)進行年審。與認(rèn)證機構(gòu)提前溝通,確定具體的年審日期,一般需提前1~2個月預(yù)約。
組建內(nèi)審小組:企業(yè)需組建內(nèi)部審核小組,小組成員應(yīng)經(jīng)過內(nèi)部審核員培訓(xùn),具備相應(yīng)的審核能力。依據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的管理體系文件,制定內(nèi)部審核計劃,明確審核的范圍、日程安排、審核組分工等。
自我審查:按照審核計劃對企業(yè)各部門、各環(huán)節(jié)的管理體系運行情況進行自我審查,通過查閱文件、觀察操作、詢問相關(guān)人員等方式收集審核證據(jù)。對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項進行記錄、匯總,并開具不符合報告,明確不符合的事實、條款和嚴(yán)重程度。
整改不符合項:相關(guān)責(zé)任部門針對不符合項制定糾正措施,并在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改。內(nèi)部審核小組對整改結(jié)果進行驗證,確保整改措施得到有效實施。
準(zhǔn)備年審材料:整理和更新管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,確保文件符合最新的ISO標(biāo)準(zhǔn)要求。同時,準(zhǔn)備好日常運行過程中的相關(guān)記錄,如合同評審記錄、采購記錄、生產(chǎn)過程記錄、檢驗記錄、培訓(xùn)記錄、設(shè)備維護記錄等。
二、提交申請與文件審核
提交年審申請:企業(yè)需在認(rèn)證證書有效期屆滿前,向認(rèn)證機構(gòu)提交年審申請,并按照要求填寫相關(guān)文件和資料。
文件審核:認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)提交的文件進行審核,包括質(zhì)量管理體系文件、記錄等,以確認(rèn)企業(yè)是否持續(xù)符合ISO標(biāo)準(zhǔn)要求。
三、現(xiàn)場審核
迎接審核組:認(rèn)證機構(gòu)派遣審核員對企業(yè)進行現(xiàn)場審核。企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)到場迎接,并為審核組提供必要的工作條件,如辦公場所、復(fù)印機等。
首次會議:審核組召開首次會議,企業(yè)高層管理人員、各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加。會議上審核組長介紹審核組成員、審核目的、范圍、日程安排和審核方法等相關(guān)事宜。
現(xiàn)場審核:審核組對企業(yè)的管理體系文件進行詳細(xì)審查,并對企業(yè)的主要業(yè)務(wù)流程進行審核,如產(chǎn)品實現(xiàn)過程(設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗等)、管理過程(人力資源管理、文件管理、內(nèi)部審核、管理評審等)和支持過程(設(shè)備管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理等)。通過與流程相關(guān)人員進行面談、查閱過程運行記錄、觀察現(xiàn)場操作等方式,驗證過程是否按照文件規(guī)定有效運行,過程績效是否達到預(yù)期目標(biāo)。
末次會議:審核組召開末次會議,企業(yè)相關(guān)人員參加。會議上審核組長通報審核結(jié)果,包括審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項、審核結(jié)論等。企業(yè)可以對審核結(jié)果提出疑問或進行解釋,審核組進行解答和澄清。
四、不符合項整改與認(rèn)證決定
組織分析:企業(yè)針對審核組開具的不符合項,組織相關(guān)部門進行分析,找出不符合的原因。
制定整改計劃:根據(jù)原因制定詳細(xì)的整改計劃,明確整改措施、責(zé)任部門、責(zé)任人和整改時間節(jié)點。
實施整改:責(zé)任部門按照整改計劃實施整改措施,確保整改工作有效進行。在整改過程中,應(yīng)保留相關(guān)的整改證據(jù),如修改后的文件、培訓(xùn)記錄、實施整改措施的照片等。
提交整改報告:企業(yè)將整改完成后的證據(jù)整理成冊,按照認(rèn)證機構(gòu)的要求提交給審核組。
審核整改報告:審核組對企業(yè)提交的整改證據(jù)進行審核,驗證整改是否有效。
認(rèn)證決定:在確認(rèn)企業(yè)已完成整改并持續(xù)符合ISO標(biāo)準(zhǔn)要求后,認(rèn)證機構(gòu)將維持或更新企業(yè)的認(rèn)證證書。如果企業(yè)整改后仍未達到認(rèn)證要求,認(rèn)證機構(gòu)可能會暫?;虺蜂N企業(yè)的ISO認(rèn)證證書。
綜上所述,ISO認(rèn)證年審是一個系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程,企業(yè)需要高度重視并認(rèn)真準(zhǔn)備。通過年審,企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)并糾正管理體系中存在的問題,確保持續(xù)符合ISO標(biāo)準(zhǔn)要求,為企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
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