ISO認證需要哪些條件,有哪些申請流程

ISO認證的條件和申請流程因不同的ISO標準而異，但通常遵循一定的通用要求。以下以ISO9001質量管理體系認證為例，介紹ISO認證的基本條件和申請流程。

ISO認證的基本條件

具備獨立的法人資格：

申請組織必須是中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，或外國企業(yè)持有相關部門和機構的注冊證書。

產品質量穩(wěn)定且可批量生產：

申請組織的產品必須通過一年以上的抽樣檢驗，證明其質量穩(wěn)定。

小批量生產的產品不能代表產品質量的穩(wěn)定性，只有批量生產產品的企業(yè)才有資格申請認證。

產品符合相關標準：

申請組織的產品必須符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或標準化管理部門確認的標準。

產品是否符合標準，由國家質量技術監(jiān)督管理總局認可的檢驗機構進行抽樣驗證。

建立符合ISO標準的質量體系：

申請組織必須建立符合GB/T19000-ISO9000族質量保證標準的質量體系，并使其有效運行。

ISO認證的申請流程

前期準備工作：

建立文件化的質量管理體系，并運行三個月以上。

至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審，且內審已覆蓋所有的場所和標準條款。

提供質量手冊及程序文件。

信息交流：

與相關人士進行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

提交認證申請：

有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》。

認證公司進行評審通過后，將與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現場訪問，了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。

簽訂合同：

在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》。

認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

進入第一階段審核（預評審）：

受審核方將正式發(fā)布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司。

由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。

進入第二階段審核（現場審核）：

審核組將按照認證計劃安排現場審核。

審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合管理體系標準的全部要求，以抽樣審核的方式進行。

第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。

現場審核將給出書面的審核報告，宣布在現場審核結果，告知是否予以批準注冊。

發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）：

在證書有效期內安排2次監(jiān)督審核，第一次監(jiān)督審核在9-12個月內進行(從初審完成日期計算)，以后每一次不超過12個月，基本參照初次現場審核進行。

根據審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。

復評（換證審核）：

認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請。

復評合格后，換發(fā)新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最后一次臨近審核結合進行。

需要注意的是，以上流程和條件可能因不同的ISO標準和認證機構而有所差異。因此，在申請ISO認證之前，建議申請組織詳細了解具體的認證要求和流程，并咨詢專業(yè)的認證機構或咨詢公司。

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